ผลต่างระหว่างรุ่นของ "วัคซีนโควิด-19 ของไฟเซอร์-ไบออนเทค"

{{ใช้ปีคศ}}

{{กล่องข้อมูล ยา

| name = โทซิแนเมแรน<br />(Tozinameran)

| type = vaccine

| image = Covid19 vaccine biontech pfizer 3.jpg

 

<!-- Vaccine data -->

| molecular_weight_comment = kDa

}}

เป็น[[วัคซีนโควิด-19]] ที่ใช้[[วัคซีนอาร์เอ็นเอ|เทคโนโลยีเอ็มอาร์เอ็นเอ]]

ใช้ฉีดให้แก่บุคคลอายุ 16{{nbsp}}ปีหรือยิ่งกว่าเพื่อสร้างภูมิต้านทานของร่างกายและป้องกันการติด[[ไวรัสโควิด-19]] (SARS-CoV-2) ซึ่งก่อ[[โรคโควิด-19]]<ref name="Comirnaty EPAR" /><ref name="Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine FDA label" />

{{cite news | last = Browne | first = Ryan | title = What you need to know about BioNTech - the European company behind Pfizer's Covid-19 vaccine | website = CNBC | date = 2020-11-11 | url = https://www.cnbc.com/2020/11/11/biontech-the-european-company-behind-pfizers-covid-19-vaccine.html | access-date = 2021-01-14 | archiveurl = https://web.archive.org/web/20210130150604/https://www.cnbc.com/2020/11/11/biontech-the-european-company-behind-pfizers-covid-19-vaccine.html | archivedate = 2021-01-30 | url-status = live }}</ref><ref>

{{cite news | date = 2020-11-11 | title = What you need to know about BioNTech - the European company behind Pfizer's Covid-19 vaccine | publisher = CNBC | url = https://www.cnbc.com/2020/11/11/biontech-the-european-company-behind-pfizers-covid-19-vaccine.html | access-date = 2021-01-14 | last1 = Browne | first1 = R }}</ref><ref name="nytimes-2020-11-09" />

{{cite press release | title = BioNTech and Fosun Pharma to Supply China with mRNA-based COVID-19 Vaccine | url = https://www.fosunpharma.com/en/news/news-details-3820.html | date = 2020-12-16 | access-date = 2021-04-18 | publisher = Fosun Pharma}}</ref><ref>

{{cite web | title = BioNTech in China alliance with Fosun over potential coronavirus vaccine | url = https://www.reuters.com/article/us-biontech-fosunpharma-vaccine-collabor-idUKKBN2130O5 | access-date = 2021-03-19 | publisher = Reuters | quote = BioNTech struck a collaboration deal with Shanghai Fosun Pharmaceutical over the German biotech firm's rights in China to an experimental coronavirus vaccine, the latest gambit in a global race to halt the pandemic.}}</ref><ref>

{{cite web | last1 = Thomas | first1 = K | title = F.D.A. Clears Pfizer Vaccine, and Millions of Doses Will Be Shipped Right Away | url = https://www.nytimes.com/2020/12/11/health/pfizer-vaccine-authorized.html | date = 2020-11-20 | website = The New York Times | archive-date = 2020-12-12 | archive-url = https://web.archive.org/web/20201212023020/https://www.nytimes.com/2020/12/11/health/pfizer-vaccine-authorized.html | url-status = live}}</ref>

 

{{cite press release | date = 2021-02-17 | title = Pfizer and BioNTech to Supply the European Union with 200 Million Additional Doses of Comirnaty | publisher = BioNTech | url = https://investors.biontech.de/news-releases/news-release-details/pfizer-and-biontech-supply-european-union-200-million-additional }}</ref><ref name=Bloom2p5b>

{{cite news | title = BioNTech Raises Covid Vaccine Target to 2.5 Billion Doses | date = 2021-03-30 | url = https://www.bloomberg.com/news/articles/2021-03-30/biontech-raises-2021-covid-vaccine-target-to-2-5-billion-doses | work = bloomberg}}</ref>

เมื่อเกิด[[การระบาดทั่วของโควิด-19]] ก็ยังไม่มีวัคซีนป้องกันการติดเชื้อ[[ไวรัสโคโรนา]]ในมนุษย์โดยประการทั้งปวงอีกด้วย<ref name="gates2">{{Cite web | last = Gates | first = Bill | date = 2020-04-30 | title = The vaccine race explained: What you need to know about the COVID-19 vaccine | url = https://www.gatesnotes.com/Health/What-you-need-to-know-about-the-COVID-19-vaccine | url-status = live | archive-url = https://web.archive.org/web/20200514010012/https://www.gatesnotes.com/Health/What-you-need-to-know-about-the-COVID-19-vaccine | archive-date = 2020-05-14 | access-date = 2020-05-02 | publisher = The Gates Notes }}</ref>

หลังจากที่ตรวจพบ[[ไวรัสโคโรนาสายพันธุ์ใหม่ (SARS-CoV-2)|ไวรัสโควิด]]ในเดือนธันวาคม 2019<ref name="who-time">{{Cite web | date = 2020-04-27 | title = World Health Organization timeline - COVID-19 | url = https://www.who.int/news-room/detail/27-04-2020-who-timeline---covid-19 | url-status = live | archive-url = https://web.archive.org/web/20200429012212/https://www.who.int/news-room/detail/27-04-2020-who-timeline---covid-19 | archive-date = 2020-04-29 | access-date = 2020-05-02 | publisher = World Health Organization}}</ref>

{{cite journal | last1 = Polack | first1 = FP | last2 = Thomas | first2 = SJ | last3 = Kitchin | first3 = N | last4 = Absalon | first4 = J | last5 = Gurtman | first5 = A | last6 = Lockhart | first6 = S | last7 = Perez | first7 = JL | last8 = G | first8 = Pérez Marc | last9 = Moreira | first9 = ED | last10 = Zerbini | first10 = C | last11 = Bailey | first11 = R | last12 = Swanson | first12 = KA | last13 = Roychoudhury | first13 = S | last14 = Koury | first14 = K | last15 = Li | first15 = P | last16 = Kalina | first16 = WV | last17 = Cooper | first17 = D | last18 = Frenck | first18 = RW | last19 = Hammitt | first19 = LL | last20 = Ö | first20 = Türeci | last21 = Nell | first21 = H | last22 = Schaefer | first22 = A | last23 = Ünal | first23 = S | last24 = Tresnan | first24 = DB | last25 = Mather | first25 = S | last26 = Dormitzer | first26 = PR | last27 = Şahin | first27 = U | last28 = Jansen | first28 = KU | last29 = Gruber | first29 = WC | display-authors = 6 | title = Safety and Efficacy of the BNT162b2 mRNA Covid-19 Vaccine | journal = The New England Journal of Medicine | volume = 383 | issue = 27 | pages = 2603-2615 | date = December 2020 | pmid = 33301246 | pmc = 7745181 | doi = 10.1056/NEJMoa2034577 | quote = development of BNT162b2 was initiated on 10 January 2020, when the SARS-CoV-2 genetic sequence was released by the Chinese Center for Disease Control and Prevention and disseminated globally by the GISAID (Global Initiative on Sharing All Influenza Data) initiative }}</ref><ref name="Bohn">

{{cite journal | last1 = Bohn | first1 = MK | last2 = Mancini | first2 = N | last3 = Loh | first3 = TP | last4 = Wang | first4 = CB | last5 = Grimmler | first5 = M | last6 = Gramegna | first6 = M | last7 = Yuen | first7 = KY | last8 = Mueller | first8 = R | last9 = Koch | first9 = D | last10 = Sethi | first10 = S | last11 = Rawlinson | first11 = WD | last12 = Clementi | first12 = M | last13 = Erasmus | first13 = R | last14 = Leportier | first14 = M | last15 = Kwon | first15 = GC | last16 = Menezes | first16 = ME | last17 = Patru | first17 = MM | last18 = Singh | first18 = K | last19 = Ferrari | first19 = M | last20 = Najjar | first20 = O | last21 = Horvath | first21 = AR | last22 = Adeli | first22 = K | last23 = Lippi | first23 = G | display-authors = 6 | title = IFCC Interim Guidelines on Molecular Testing of SARS-CoV-2 Infection | journal = Clinical Chemistry and Laboratory Medicine | volume = 58 | issue = 12 | pages = 1993-2000 | date = October 2020 | pmid = 33027042 | doi = 10.1515/cclm-2020-1412 | url = https://www.degruyter.com/view/journals/cclm/ahead-of-print/article-10.1515-cclm-2020-1412/article-10.1515-cclm-2020-1412.xml }}</ref><ref>

{{cite journal | last1 = Fauci | first1 = AS | last2 = Lane | first2 = HC | last3 = Redfield | first3 = RR | title = Covid-19 - Navigating the Uncharted | journal = The New England Journal of Medicine | volume = 382 | issue = 13 | pages = 1268-1269 | date = March 2020 | pmid = 32109011 | pmc = 7121221 | doi = 10.1056/nejme2002387 }}</ref>

 

วัคซีนแปรหลายรูปแบบได้ทำขึ้นในแหล็บเมือง[[ไมนทซ์]]แล้วจึงได้ให้ผู้เชี่ยวชาญที่สถาบันเพาล์แอร์ลิช (Paul-Ehrlich-Institute) ใน[[รัฐเฮ็สเซิน]]ตรวจวิเคราะห์<ref>{{cite news | first = Christian | last = Papadopoulos | date = 2020-12-14 | title = Chronologie - So entstand der Corona-Impfstoff von Biontech | trans-title = Chronology - That's how the Covid-vaccine of Biontech was being developed | url = https://www.swr.de/swraktuell/rheinland-pfalz/corona-impfstoff-chronologie-100.html | publisher = Südwestrundfunk | language = de | publication-place = Stuttgart, Germany | access-date = 2020-12-20 | archiveurl = https://web.archive.org/web/20201202092744/https://www.swr.de/swraktuell/rheinland-pfalz/corona-impfstoff-chronologie-100.html | archivedate = 2020-12-02 | url-status = live}}</ref>

 

=== การลงทุน ===

[[ฮ่องกง]] [[มาเก๊า]] และ[[ไต้หวัน]]<ref>{{cite web | date = 2020-03-15 | title = Fosun Pharma and BioNTech form COVID-19 vaccine strategic alliance in China | url = http://www.fosunpharma.com/en/news/news-details-3801.html | publisher = Fosun Phrama News Content | archiveurl = https://web.archive.org/web/20200614025253/https://www.fosunpharma.com/en/news/news-details-3801.html | archivedate = 2020-06-14 | url-status = live }}</ref>

 

{{cite news | last = Staff | first = Reuters | date = 2020-04-09 | title = Pfizer and BioNTech Announce Further Details on Collaboration to Accelerate Global COVID-19 Vaccine Development | work = Reuters | url = https://www.reuters.com/article/brief-pfizer-and-biontech-announce-furth-idINL5N2BX46N | access-date = 2021-03-21}}</ref><ref>

{{cite press release | title = Pfizer and BioNTech announce further details on collaboration to accelerate global COVID-19 vaccine development | url = https://www.pfizer.com/news/press-release/press-release-detail/pfizer-and-biontech-announce-further-details-collaboration | publisher = Pfizer | date = 2020-04-09 | access-date = 2021-04-19}}</ref><ref name="Pfizer Annual Report 2020" />

 

 

ในเดือนพฤศจิกายน 2020 [[ประธานบริหาร]]บริษัทไฟเซอร์ระบุว่า เขาตัดสินใจไม่รับเงินทุนจากโปรแกรมปฏิบัติการความเร็วเหนือแสง (Operation Warp Speed) ของรัฐบาลกลางสหรัฐในการพัฒนาวัคซีนก็ "เพราะผมต้องการป้องกันนักวิทยาศาสตร์ของบริษัทจากระเบียบราชการ เช่น ต้องให้รายงาน ต้องตกลงว่าจะใช้จ่ายเงินทุนแบบขนานหรือร่วมกับบริษัทอื่น{{nbsp}}ๆ เป็นต้น"

{{cite journal | last1 = Shimabukuro | first1 = TT | last2 = Kim | first2 = SY | last3 = Myers | first3 = TR | last4 = Moro | first4 = PL | last5 = Oduyebo | first5 = T | last6 = Panagiotakopoulos | first6 = L | last7 = Marquez | first7 = PL | last8 = Olson | first8 = CK | last9 = Liu | first9 = R | last10 = Chang | first10 = KT | last11 = Ellington | first11 = SR | last12 = Burkel | first12 = VK | last13 = Smoots | first13 = AN | last14 = Green | first14 = CJ | last15 = Licata | first15 = C | last16 = Zhang | first16 = BC | last17 = Alimchandani | first17 = M | last18 = Mba-Jonas | first18 = A | last19 = Martin | first19 = SW | last20 = Gee | first20 = JM | last21 = Meaney-Delman | first21 = DM | display-authors = 6 | title = Preliminary Findings of mRNA Covid-19 Vaccine Safety in Pregnant Persons | journal = N Engl J Med | date = April 2021 | pmid = 33882218 | doi = 10.1056/NEJMoa2104983 }}</ref>

 

งานศึกษาจะตรวจการให้วัคซีนขนาด {{nowrap |30 [[ไมโครกรัม]]}}หรือให้[[ยาหลอก]] ซึ่งฉีดเข้ากล้ามเนื้อสองโดสโดยห่างกัน 21{{nbsp}}วัน

งานศึกษาระยะ 2 จะมีหญิงมีครรภ์ในระหว่าง {{nowrap |27-34 สัปดาห์}} 350{{nbsp}}คนเป็นอาสาสมัคร ครึ่งหนึ่งจะได้รับวัคซีน อีกครึ่งจะได้ยาหลอก

 

วัคซีนแคนดิเดต BNT162b2 ได้คัดเลือกจากบรรดาวัคซีนที่ใช้เทคโนโลยีคล้าย{{nbsp}}ๆ กันของบริษัท<ref name=mulligan/><ref name="NCT04368728"/><ref name=gaebler/>

แล้วพบว่า วัคซีนนี้ปลอดภัยกว่าวัคซีนแคนดิเดต 3{{nbsp}}อย่างอื่น{{nbsp}}ๆ ของบริษัท<ref name=fosun11/>

 

โดยผู้ได้{{nowrap |ร้อยละ 70}} มีอายุ 80{{nbsp}}ปีหรือยิ่งกว่า<ref name=vacstat>{{cite web | publisher = NHS | title = COVID-19 Vaccination Statistics - Week ending Sunday 20 December 2020 | date = 2020-12-24 | url = https://www.england.nhs.uk/statistics/wp-content/uploads/sites/2/2020/12/COVID-19-total-announced-vaccinations-24-December-2020-1.pdf}}</ref>

 

[[ออสเตรเลีย]]<ref>{{cite press release | title = TGA provisionally approves Pfizer COVID-19 vaccine | website = Therapeutic Goods Administration | url = https://www.tga.gov.au/media-release/tga-provisionally-approves-pfizer-covid-19-vaccine | date = 2021-01-25 | access-date = 2021-01-26}}</ref>

[[แคนาดา]]<ref name="CA Pfizer-BioNTech product description">

{{cite web | date = 2021-01-28 | title = COVID-19 vaccine safety update: Comirnaty | url = https://www.ema.europa.eu/documents/covid-19-vaccine-safety-update/covid-19-vaccine-safety-update-comirnaty-january-2021_en.pdf | publisher = European Medicines Agency}}</ref>

ตามรายงานของศูนย์ควบคุมและป้องกันโรคสหรัฐ กรณี{{nowrap |ร้อยละ 71}} เกิดภายใน 15{{nbsp}}วันหลังฉีดวัคซีน และโดยมากคือ{{nowrap |ร้อยละ 81}} เกิดกับคนที่มีประวัติภูมิแพ้หรือเกิดปฏิกิริยาแพ้<ref name="pmc7808711" />

{{cite web | first = Nick | last = Bostock | publisher = GP | title = MHRA warning after allergic reactions in NHS staff given COVID-19 vaccine | url = https://www.gponline.com/mhra-warning-allergic-reactions-nhs-staff-given-covid-19-vaccine/article/1702322 | date = 2020-12-09 | access-date = 2020-12-09 | archive-date = 2020-12-09 | archive-url = https://web.archive.org/web/20201209163321/https://www.gponline.com/mhra-warning-allergic-reactions-nhs-staff-given-covid-19-vaccine/article/1702322 | url-status = live }}</ref><ref name="WP-20201209">

{{cite news | last1 = Booth | first1 = William | last2 = Cunningham | first2 = Erin | title = Britain warns against Pfizer vaccine for people with history of 'significant' allergic reactions | url = https://www.washingtonpost.com/world/pfizer-allergic-warnings-vaccine/2020/12/09/4e79ec72-3a16-11eb-aad9-8959227280c4_story.html | date = 2020-12-09 | work = The Washington Post | access-date = 2020-12-09 | archive-date = 2020-12-09 | archive-url = https://web.archive.org/web/20201209195847/https://www.washingtonpost.com/world/pfizer-allergic-warnings-vaccine/2020/12/09/4e79ec72-3a16-11eb-aad9-8959227280c4_story.html | url-status = live }}</ref><ref name="cekdis20">

[[ไฟล์:Pfizer-BioNTech COVID-19 vaccine (2020) E.jpg|thumb|ทหารสหรัฐถือขวดวัคซีน]]

[[ไฟล์:Impfzentrum Ilsfeld-Auenstein, 2021 (14).jpg|thumb|เข็มฉีดวัคซีนในศูนย์ฉีดวัคซีน]]

 

กระบวนการผลิตวัคซีนมี {{nowrap |3 ขั้นตอน}}

 

ขั้นตอนที่สองทำที่โรงงานไฟเซอร์ใน[[สหรัฐ]] ([[รัฐแมสซาชูเซตส์]])<ref name="Hughes">{{cite news | last1 = Hughes | first1 = M | title = Andover's piece of the vaccine: Pfizer | url = https://www.eagletribune.com/news/merrimack_valley/andovers-piece-of-the-vaccine-pfizer/article_a648be2a-faf4-5639-9a6f-d55de285cce3.html | work = The Eagle-Tribune | date = 2020-12-20}}</ref>

ดีเอ็นเอที่ได้จะ[[การถอดรหัส (พันธุศาสตร์)|ใช้เป็นแบบสร้าง]]สาย{{nowrap |[[เอ็มอาร์เอ็นเอ]]}}ที่ต้องการ<ref name="Johnson" />

ซึ่งใช้เวลาประมาณ 4{{nbsp}}วัน<ref name="Rabson" />

 

ผู้ผลิตวัคซีนปกติต้องใช้เวลาหลายปีเพื่อปรับการผลิตวัคซีนให้เร็วสุดและมีค่าใช้จ่ายน้อยสุดก่อนจะเริ่มผลิตวัคซีนเป็นจำนวนมาก{{nbsp}}ๆ<ref name="Weise" />

 

ซึ่งเมื่อลงตัวแล้ว ก็จะสามารถผลิตวัคซีนถึง {{nowrap |750 ล้านโดส}}ต่อปี หรือมากกว่า {{nowrap |60 ล้านโดส}}ต่อเดือน

 

ท้ายเดือนเมษายน 2021 มีรายงานว่า ไฟเซอร์เริ่มส่งวัคซีนจากโรงงานในสหรัฐไปยังเม็กซิโกและแคนาดา ซึ่งใกล้กว่าโรงงานในยุโรปที่เคยส่งวัคซีนไปยังประเทศทั้งสอง<ref name="Panetta" />

== การสั่งซื้อล่วงหน้า ==

ในวันที่{{nbsp}}9 พฤศจิกายน บริษัท[[ไฟเซอร์]]ระบุว่า อาจผลิตวัคซีนได้ถึง {{nowrap |50 ล้านโดส}}ก่อนถึงสิ้นปี{{nbsp}}2020 และอีก {{nowrap |1,300 ล้านโดส}}ที่จะแจกจำหน่ายทั่วโลกในปี{{nbsp}}2021<ref name=herper/>

โดยเพิ่มในเดือนมีนาคมเป็น {{nowrap |2,500 ล้านโดส}}สำหรับปี{{nbsp}}2021<ref name=Bloom2p5b/>

 

โดยรัฐบาลฮ่องกงระบุว่า จะได้รับวัคซีนล้านโดสแรกใน[[ไตรมาส]]แรกปี{{nbsp}}2021<ref>{{cite news | last1 = Ting | first1 = Victor | last2 = Lau | first2 = Chris | last3 = Wong | first3 = Olga | title = Hong Kong buys 15&nbsp;million Covid-19 vaccine doses from Sinovac, Pfizer | url = https://www.scmp.com/news/hong-kong/health-environment/article/3113509/hong-kong-fourth-wave-carrie-lam-update-progress | access-date = 2020-12-18 | work = South China Morning Post | date = 2020-12-11 | archiveurl = https://web.archive.org/web/20201211044109/https://www.scmp.com/news/hong-kong/health-environment/article/3113509/hong-kong-fourth-wave-carrie-lam-update-progress | archivedate = 2020-12-11 | url-status = live}}</ref>

 

 

แอฟริกาใต้จึงสั่งวัคซีน {{nowrap |20 ล้านโดส}}ซึ่งคาดว่าจะได้เป็นล็อต{{nbsp}}ๆ หลังเดือนมีนาคม<ref>{{cite web | title = SA has secured more than 40 million Covid-19 vaccine doses - Ramaphosa | url = https://www.iol.co.za/news/politics/sa-has-secured-more-than-40-million-covid-19-vaccine-doses-ramaphosa-548c534c-77fe-44de-a0be-02f0528317c7 | access-date = 2021-03-18 | website = www.iol.co.za}}</ref>

 

 

== สังคมและวัฒนธรรม ==