วิกิพีเดีย

ผลต่างระหว่างรุ่นของ "วัคซีนโควิด-19 ของโมเดอร์นา"

เรียกดูประวัติแบบโต้ตอบ
← การแก้ไขก่อนหน้าการแก้ไขถัดไป →
เนื้อหาที่ลบ เนื้อหาที่เพิ่ม
เห็นภาพข้อความวิกิ
Tikmok (คุย | ส่วนร่วม)
การแก้ไข 13,876 ครั้ง
ล Tikmok ย้ายหน้า MRNA-1273 ไปยัง วัคซีนโควิด-19 ของโมเดอร์นา: ใช้ชื่อที่คุ้นเคยกันมากกว่า สะกดชื่อของบริษัทดังที่ใช้ในสื่อ
Tikmok (คุย | ส่วนร่วม)
การแก้ไข 13,876 ครั้ง
อัปเดตตามวิกิอังกฤษถึง 2021-05-13 (14:45)
บรรทัด 1:
{{ใช้ปีคศ}}
{{short description |วัคซีนโควิด-19 ของบริษัทโมเดิร์นาเดอร์นา}}
{{Lowercase title}}
{{กล่องข้อมูล ยา
| drug_nametype = mRNA-1273vaccine
| typeimage = Moderna COVID-19 vaccine.jpg
| width = 250
| image = Moderna COVID-19 vaccine (2020).jpg
| caption = ขวด[[วัคซีนโควิด-19]] ของบริษัทโมเดิร์นาเดอร์นา
 
<!-- Vaccine data -->
| target = [[โควิด-19]]
| vaccine_type = [[วัคซีนอาร์เอ็นเอ|เอ็มอาร์เอ็นเอ]]
 
<!-- Clinical data -->
| pronounce = {{IPAc-en |m|ə|ˈ|d|ɜːr|n|ə}}{{respell |mə|DUR|nə}}<ref>{{cite AV media | people = Moderna | date = 2019-10-23 | title = mRNA-3704 and Methylmalonic Acidemia | medium = Video | url = https://www.youtube.com/watch?v=eb8OHaF8wio | access-date = 2021-01-19 | publisher = YouTube}}</ref>
| tradename = Moderna COVID‑19 Vaccine, COVID‑19 Vaccine Moderna
| Drugs.com = {{drugs.com |mtm|moderna-covid-19-vaccine}}
| MedlinePlus = a621002
| DailyMedID = Moderna_COVID-19_Vaccine
| routes_of_administration = ฉีดเข้า[[กล้ามเนื้อ]]
| ATC_prefix = None
| ATC_supplemental =
เส้น 19 ⟶ 24:
| legal_AU = <!-- S2, S3, S4, S5, S6, S7, S8, S9 or Unscheduled -->
| legal_BR = <!-- OTC, A1, A2, A3, B1, B2, C1, C2, C3, C4, C5, D1, D2, E, F -->
| legal_CA = Schedule D; อนุมัติให้ใช้ชั่วคราว
| legal_CA_comment =<ref name="CA Moderna decision">
{{cite web | title = Regulatory Decision Summary - Moderna COVID-19 Vaccine | website = Health Canada | date = 2020-12-23 | url = https://covid-vaccine.canada.ca/info/regulatory-decision-summary-detailTwo.html?linkID=RDS00736 | access-date = 2020-12-23 | archiveurl = https://web.archive.org/web/20210102025209/https://covid-vaccine.canada.ca/info/regulatory-decision-summary-detailTwo.html?linkID=RDS00736 | archivedate = 2021-01-02 | url-status = live}}</ref><ref name="CA Moderna product description">
{{cite web | title = Moderna COVID-19 Vaccine (mRNA-1273 SARS-CoV-2) | website = COVID-19 vaccines and treatments portal | date = 2020-12-23 | url = https://covid-vaccine.canada.ca/moderna-covid-19-vaccine/product-details | access-date = 2020-12-23 | archiveurl = https://web.archive.org/web/20201223151544/https://covid-vaccine.canada.ca/moderna-covid-19-vaccine/product-details | archivedate = 2020-12-23 | url-status = live}}</ref>
| legal_DE = <!-- Anlage I, II, III or Unscheduled -->
| legal_NZ = <!-- Class A, B, C -->
| legal_UK = อนุญาตให้วางตลาด
| legal_UK = <!-- GSL, P, POM, CD, CD Lic, CD POM, CD No Reg POM, CD (Benz) POM, CD (Anab) POM or CD Inv POM / Class A, B, C -->
| legal_UK_comment =<ref name="gov.uk">
| legal_US = อนุมัติให้ใช้เป็นการฉุกเฉิน
{{cite web | title = Information for Healthcare Professionals on COVID-19 Vaccine Moderna | website = Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) | date = 2021-01-08 | url = https://www.gov.uk/government/publications/regulatory-approval-of-covid-19-vaccine-moderna/information-for-healthcare-professionals-on-covid-19-vaccine-moderna | access-date = 2021-01-08}}</ref><ref name="Conditions of Authorisation for COV">
| legal_US_comment =<ref name="FDA PR 20201218">
{{cite web | title = Conditions of Authorisation for COVID-19 Vaccine Moderna | website = Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) | date = 2021-01-08 | url = https://www.gov.uk/government/publications/regulatory-approval-of-covid-19-vaccine-moderna/conditions-of-authorisation-for-covid-19-vaccine-moderna | access-date = 2021-01-09}}</ref><ref name=UKapproval>
{{cite press release | title = FDA Takes Additional Action in Fight Against COVID-19 By Issuing Emergency Use Authorization for Second COVID-19 Vaccine | website = U.S. Food and Drug Administration (FDA) | url = https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-takes-additional-action-fight-against-covid-19-issuing-emergency-use-authorization-second-covid | access-date = 2020-12-18 | archiveurl = https://web.archive.org/web/20210104152429/https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-takes-additional-action-fight-against-covid-19-issuing-emergency-use-authorization-second-covid | archivedate = 2021-01-04 | url-status = live}}</ref><ref name="Moderna COVID-19 Vaccine FDA label">
{{cite web | title = Regulatory approval of COVID-19 Vaccine Moderna | url = https://www.gov.uk/government/publications/regulatory-approval-of-covid-19-vaccine-moderna | publisher = gov.uk | date = 2021-04-01}}</ref>
{{cite web | title = Moderna COVID-19 Vaccine- cx-024414 injection, suspension | website = DailyMed | url = https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=e0651c7a-2fe2-459d-a766-0d59e919f058 | access-date = 2020-12-20 | archiveurl = https://web.archive.org/web/20201216002245/https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=e0651c7a-2fe2-459d-a766-0d59e919f058 | archivedate = 2020-12-16 | url-status = live}}</ref><ref name="Moderna COVID-19 Vaccine FDA EUA">
| legal_US = Standing Order; ไม่ได้อนุมัติ
{{cite report | url = https://www.fda.gov/media/144636/download | format = PDF | title = Moderna COVID-19 Vaccine Emergency Use Authorization | website = U.S. Food and Drug Administration (FDA) | date = 2020-12-18 | access-date = 2020-12-20 | archiveurl = https://web.archive.org/web/20201219003850/https://www.fda.gov/media/144636/download | archivedate = 2020-12-19 | url-status = live}} {{PD-notice}}</ref>
| legal_US_comment = (อนุมัติให้ใช้เป็นการฉุกเฉิน)<ref name="FDA PR 20201218">
{{cite press release | title = FDA Takes Additional Action in Fight Against COVID-19 By Issuing Emergency Use Authorization for Second COVID-19 Vaccine | website = Food and Drug Administration | url = https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-takes-additional-action-fight-against-covid-19-issuing-emergency-use-authorization-second-covid | access-date = 2020-12-18}}</ref><ref name="Moderna COVID-19 Vaccine FDA label">
{{cite web | title = Moderna COVID-19 Vaccine - cx-024414 injection, suspension | website = DailyMed | url = https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=e0651c7a-2fe2-459d-a766-0d59e919f058 | access-date = 2020-12-20}}</ref><ref name="Moderna COVID-19 Vaccine FDA EUA">
{{cite report | url = https://www.fda.gov/media/144636/download | format = PDF | title = Moderna COVID-19 Vaccine Emergency Use Authorization | website = Food and Drug Administration | date = 2020-12-18 | access-date = 2020-12-20}} {{PD-notice}}</ref><ref>
{{cite web | url = https://www.cdc.gov/vaccines/covid-19/info-by-product/moderna/downloads/standing-orders.pdf | title = Moderna COVID-19 Vaccine Standing Orders for Administering Vaccine to Persons 18 Years of Age and Older | publisher = Centers for Disease Control and Prevention (CDC)}}</ref>
| legal_EU = อนุมัติให้วางตลาดอย่างมีเงื่อนไข
| legal_EU_comment =<ref name="COVID-19 Vaccine Moderna EPAR">{{cite web | title = COVID-19 Vaccine Moderna EPAR | website = European Medicines Agency (EMA) | url = https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/covid-19-vaccine-moderna | access-date = 2021-01-20}}</ref><ref name="EU approval" />
| legal_UN = <!-- N I, II, III, IV / P I, II, III, IV -->
| legal_status = <!-- For countries not listed above -->
เส้น 37 ⟶ 49:
| DrugBank = DB15654
| UNII = EPK39PL4R4
| synonyms = ModernamRNA-1273, CX-024414, COVID-19 mRNA Vaccine, CX-024414Moderna
 
<!-- Chemical and physical data -->
}}
'''วัคซีนโควิด-19 ของโมเดอร์นา''' ({{lang-en |Moderna COVID‑19 vaccine}}) อันมีชื่อรหัสว่า '''mRNA-1273''' เป็น[[วัคซีนโควิด-19]] [[วัคซีนอาร์เอ็นเอ|แบบ{{nowrap |เอ็มอาร์เอ็นเอ}}]]ที่บริษัท{{nowrap |โมเดอร์นา}}, สถาบันภูมิแพ้และโรคติดต่อแห่งชาติสหรัฐ (National Institute of Allergy and Infectious Diseases, NIAID) และสำนักงานวิจัยและพัฒนาชีวเวชภัณฑ์ชั้นสูงสหรัฐ (Biomedical Advanced Research and Development Authority, BARDA) เป็นผู้พัฒนาขึ้นโดยได้รับทุนบางส่วนจาก[[วัคซีนโรคติดเชื้อไวรัสโคโรนา 2019#CEPI|เซพี]] (Coalition for Epidemic Preparedness Innovations, CEPI)<ref name="cepi-portfolio">
'''mRNA-1273''' เป็น[[วัคซีนโควิด-19]] ที่ใช้เทคโนโลยี[[เอ็มอาร์เอ็นเอ]]แปลง[[นิวคลีโอไซด์]] ({{abbr |modRNA| nucleoside-modified messenger RNA }}) ซึ่งสร้าง[[ภูมิคุ้มกัน]]ต่อไวรัสโดยเข้ารหัส[[โปรตีน]] spike ซึ่งมีอยู่ที่อนุภาค[[ไวรัสโควิด-19]] โดยธรรมชาติ
สถาบันภูมิแพ้และโรคติดต่อแห่งชาติสหรัฐ (National Institute of Allergy and Infectious Diseases, NIAID) สำนักงานวิจัยและพัฒนาชีวเวชภัณฑ์ชั้นสูงสหรัฐ (Biomedical Advanced Research and Development Authority, BARDA) และบริษัท{{nowrap |โมเดิร์นา}}เป็นผู้พัฒนาขึ้นโดยได้รับทุนบางส่วนจาก[[วัคซีนโรคติดเชื้อไวรัสโคโรนา 2019#CEPI|เซพี]] (Coalition for Epidemic Preparedness Innovations, CEPI)<ref name="cepi-portfolio">
{{cite web | title = Our portfolio: partnerships to develop vaccines against COVID-19 | url = https://cepi.net/research_dev/our-portfolio/ | publisher = CEPI | access-date = 2020-12-15 | date = 2020 | archiveurl = https://web.archive.org/web/20210102174801/https://cepi.net/research_dev/our-portfolio/ | archivedate = 2021-01-02 | url-status = live}}</ref><ref name="cepi-covax-port">
{{cite web | title = CEPI's COVID-19 vaccine portfolio | url = https://cepi.net/COVAX/ | publisher = CEPI | access-date = 2020-12-15 | date = 2020 | archiveurl = https://web.archive.org/web/20210104201835/https://cepi.net/COVAX/ | archivedate = 2021-01-04 | url-status = live}}</ref>
วัคซีนใช้ฉีดเข้า[[กล้ามเนื้อ]]สองโดส โดสละ {{nowrap |0.5 [[มล.]]}} ห่างกัน {{nowrap |4 [[สัปดาห์]]}}สำหรับผู้มีอายุ 18{{nbsp}}ปีหรือยิ่งกว่าเพื่อป้องกัน[[การติดเชื้อ]][[ไวรัสโควิด-19]]<ref name="Moderna COVID-19 Vaccine FDA label" /><ref name="COVID-19 Vaccine Moderna EPAR" /><ref name="IDSA">{{cite web | title = Moderna COVID-19 Vaccine | work = Dosing & Administration | publisher = Infectious Diseases Society of America | date = 2021-01-04 | url = https://www.idsociety.org/covid-19-real-time-learning-network/vaccines/moderna-covid-19-vaccine/ | access-date = 2021-01-05 }}</ref>
วัคซีนใช้ฉีดเข้ากล้ามเนื้อ
ในวันที่{{nbsp}}18 ธันวาคม 2020 [[องค์การอาหารและยาสหรัฐ]]ได้อนุมัติให้ใช้วัคซีนเป็นการฉุกเฉิน (emergency use authorization, EUA)<ref name="FDA PR 20201218" /><ref name="nih-eua">
{{cite news | title = Statement from NIH and BARDA on the FDA Emergency Use Authorization of the Moderna COVID-19 Vaccine | url = https://www.nih.gov/news-events/news-releases/statement-nih-barda-fda-emergency-use-authorization-moderna-covid-19-vaccine | access-date = 2020-12-19 | agency = US National Institutes of Health | date = 2020-12-18 https://web.archive.org/web/https://www.nih.gov/news-events/news-releases/statement-nih-barda-fda-emergency-use-authorization-moderna-covid-19-vaccine}}</ref><ref name="CDC ACIP Moderna COVID-19 Vaccine">
{{cite journal | last = Oliver | first = Sara E. | last2 = Gargano | first2 = Julia W. | last3 = Marin | first3 = Mona | last4 = Wallace | first4 = Megan | last5 = Curran | first5 = Kathryn G. | last6 = Chamberland | first6 = Mary | last7 = McClung | first7 = Nancy | last8 = Campos-Outcalt | first8 = Doug | last9 = Morgan | first9 = Rebecca L. | last10 = Mbaeyi | first10 = Sarah | last11 = Romero | first11 = José R. | last12 = Talbot | first12 = H. Keipp | last13 = Lee | first13 = Grace M. | last14 = Bell | first14 = Beth P. | last15 = Dooling | first15 = Kathleen | display-authors = 6 | title = The Advisory Committee on Immunization Practices' Interim Recommendation for Use of Moderna COVID-19 Vaccine — United States, December 2020 | journal = MMWR. Morbidity and Mortality Weekly Report | volume = 69 | issue = 5152 | date = December 2020 | doi = 10.15585/mmwr.mm695152e1 | url = https://www.cdc.gov/mmwr/volumes/69/wr/pdfs/mm695152e1-H.pdf | archiveurl = https://web.archive.org/web/20201220233004/https://www.cdc.gov/mmwr/volumes/69/wr/pdfs/mm695152e1-H.pdf | archivedate = 2020-12-20 | url-status = live }}</ref><ref name="lovelace">
{{cite news | first = Berkeley | last = Lovelace Jr | date = 2020-12-19 | title = FDA approves second Covid vaccine for emergency use as it clears Moderna's for U.S. distribution | url = https://www.cnbc.com/2020/12/18/moderna-covid-vaccine-approved-fda-for-emergency-use.html | access-date = 2020-12-19 | work = CNBC | archiveurl = https://web.archive.org/web/20210104010315/https://www.cnbc.com/2020/12/18/moderna-covid-vaccine-approved-fda-for-emergency-use.html | archivedate = 2021-01-04 | url-status = live}}</ref>
และในวันที่{{nbsp}}23 ธันวาคม 2020 [[แคนาดา]]ก็อนุมัติให้ใช้ชั่วคราว<ref name="CA Moderna decision" /><ref name="CA Moderna product description" />
 
[[วัคซีนเอ็มอาร์เอ็นเอ]]นี้มีสารออกฤทธิ์เป็น[[เอ็มอาร์เอ็นเอที่ดัดแปลงนิวคลีโอไซด์]] ({{abbr |modRNA| nucleoside-modified messenger RNA }}) ซึ่งเข้ารหัส[[โปรตีน]]หนาม (spike protein) ของ[[ไวรัสโควิด-19]] ที่มีอยู่โดยธรรมชาติ โดยเอ็มอาร์เอ็นเอจะหุ้มไว้ในอนุภาคนาโนที่เป็นลิพิด (lipid nanoparticle) เมื่อเข้าไปในเซลล์แล้ว เซลล์ก็จะผลิตโปรตีนหนามโดยอาศัยเอ็มอาร์เอ็นเอจากวัคซีนแล้วกระตุ้นให้[[ภูมิคุ้มกัน]]เรียนรู้เพื่อตอบสนองต่อโปรตีนนั้น{{nbsp}}ๆ ดังนั้น เมื่อติดเชื้อไวรัสจริง{{nbsp}}ๆ ในอนาคต ก็จะทำให้ภูมิคุ้มกันตอบสนองได้เร็ว จึงบรรเทาอาการการติดเชื้อ ซึ่งในบางคนอาจจะไม่ปรากฏอาการเลย
== เทคโนโลยี ==
 
ในเดือนมกราคม 2020 โมเดิร์นาประกาศการพัฒนาวัคซีนอาร์เอ็นเอที่มีชื่อว่า mRNA-1273 เพื่อสร้างภูมิคุ้มกันต่อ[[ไวรัสโควิด-19]] (SARS-CoV-2)<ref>
วัคซีนนี้ได้อนุมัติให้ใช้แล้วโดยมีเงื่อนไขต่าง{{nbsp}}ๆ ในประเทศ {{nowrap |54 ประเทศ}}รวมทั้ง[[สหรัฐ]] [[แคนาดา]] [[สหภาพยุโรป]] (ซึ่งมีประเทศสมาชิก 30 ประเทศ) {{nowrap |[[สหราชอาณาจักร]]}} [[อิสราเอล]] และ[[สิงค์โปร์]]
โดย[[องค์การอนามัยโลก]]ก็จัดอยู่ในรายการให้ใช้เป็นการฉุกเฉิน<ref name=WHO2021-05-01 />
ในวันที่{{nbsp}}13 พฤษภาคม 2021 องค์การอาหารและยา (อย.) ก็ได้ลงทะเบียนให้ใช้วัคซีนนี้ในประเทศไทย<ref>
{{cite news | title = อย.ขึ้นทะเบียนวัคซีน "โมเดอร์นา" แล้ว | date = 2021-05-13 | url = https://news.thaipbs.or.th/content/304330 | work = Thai PBS News }}</ref><ref>
{{cite news | title = Thai FDA approves Moderna vaccine | date = 2021-05-13 | url = https://www.bangkokpost.com/thailand/general/2115195/thai-fda-approves-moderna-vaccine | work = Bangkok Post }}</ref>
 
ในวันที่{{nbsp}}15 มีนาคม 2021 บริษัทได้เริ่ม[[ระยะการทดลองทางคลินิก|การทดลองทางคลินิกระยะที่{{nbsp}}1]] กับวัคซีนโควิด-19 รุ่นต่อไปซึ่งมีชื่อรหัสว่า '''mRNA-1283'''<ref>{{cite press release | title = First Participants Dosed in Phase 1 Study Evaluating mRNA-1283, Moderna's Next Generation COVID-19 Vaccine | url = https://www.businesswire.com/news/home/20210315005475/en/First-Participants-Dosed-in-Phase-1-Study-Evaluating-mRNA-1283-Moderna%E2%80%99s-Next-Generation-COVID-19-Vaccine | publisher = Moderna | via = Business Wire | date = 2021-03-15}}</ref>
 
== ประสิทธิศักย์ ==
[[ไฟล์:Cumulative incidence curves mRNA-1273.jpg|left|400px|thumb|เส้นโค้งอัตราการเกิดโรคสะสม (Cumulative Incidence Curves) ของ{{nowrap |อาสาสมัคร}}ที่ได้วัคซีนนี้ '''(สีแดง)''' เทียบกับผู้ที่ไม่ได้วัคซีน '''(สีน้ำเงิน)''']]
หลักฐานทางการทดลองแสดงว่า [[ประสิทธิศักย์ของวัคซีน]]ปรากฏราว{{nbsp}}ๆ {{nowrap |2 [[สัปดาห์]]}}หลังจากฉีดโดสแรก<ref name="who-back">{{cite report | title = Background document on the mRNA-1273 vaccine (Moderna) against COVID-19 | url = https://apps.who.int/iris/rest/bitstreams/1330343/retrieve | lay-url = https://www.who.int/publications/i/item/background-document-on-the-mrna-1273-vaccine-(moderna) -against-covid-19 | website = World Health Organization}}</ref>
โดย {{nowrap |2 สัปดาห์}}หลังจากฉีดโดสที่สอง ประสิทธิศักย์จะอยู่ที่{{nowrap |ร้อยละ 94.1}}
งานศึกษาที่สหรัฐใช้อนุมัติวัคซีนเป็นการฉุกเฉินพบว่า ในกลุ่มที่ได้วัคซีน 15,181{{nbsp}}คน อาสาสมัคร 11{{nbsp}}คนที่ติดโควิด เทียบกับกลุ่มที่ได้[[ยาหลอก]] 15,170{{nbsp}}คนที่ {{nowrap |185 คน}}ติดโควิด<ref name="who-back"/>
อนึ่ง ในกลุ่มที่ได้วัคซีน ไม่มีกรณีที่มีอาการรุนแรงเลย เทียบกับ 17{{nbsp}}คนในกลุ่มยาหลอก<ref name=":0">{{cite web | date = 2020-12-17 | title = Vaccines and Related Biological Products Advisory Committee Meeting | url = https://www.fda.gov/media/144434/download | publisher = Food and Drug Administration}}</ref>
สำหรับ[[ประสิทธิศักย์ของวัคซีน|{{nowrap |ประสิทธิศักย์}}ของวัคซีน]]โรคทางเดินหายใจเหตุไวรัส อัตราเช่นนี้มีคนเรียกว่า "น่าอัศจรรย์"<ref name="astonishing">{{Cite web | last = Branswell | first = Helen | date = 2021-02-02 | title = Comparing the Covid-19 vaccines developed by Pfizer, Moderna, and Johnson & Johnson | url = https://www.statnews.com/2021/02/02/comparing-the-covid-19-vaccines-developed-by-pfizer-moderna-and-johnson-johnson/ | access-date = 2021-03-28}}</ref>
และ "เฉียดฉีกประวัติศาสตร์"<ref name="contagionlive"/>
โดยอยู่ใกล้{{nbsp}}ๆ ระดับเดียวกับ[[วัคซีนโควิด-19 ของไฟเซอร์-ไบโอเอ็นเทค]]<ref>
{{cite journal | last1 = Mishra | first1 = SK | last2 = Tripathi | first2 = T | title = One year update on the COVID-19 pandemic: Where are we now? | journal = Acta Trop | volume = 214 | pages = 105778 | date = February 2021 | pmid = 33253656 | pmc = 7695590 | doi = 10.1016/j.actatropica.2020.105778 | title-link = doi }}</ref><ref>
{{cite journal | last1 = Meo | first1 = SA | last2 = Bukhari | first2 = IA | last3 = Akram | first3 = J | last4 = Meo | first4 = AS | last5 = Klonoff | first5 = DC | title = COVID-19 vaccines: comparison of biological, pharmacological characteristics and adverse effects of Pfizer/BioNTech and Moderna Vaccines | journal = Eur Rev Med Pharmacol Sci | volume = 25 | issue = 3 | pages = 1663-1669 | date = February 2021 | pmid = 33629336 | doi = 10.26355/eurrev_202102_24877 }}</ref>
ค่าประสิทธิศักย์คล้าย{{nbsp}}ๆ กันตลอดทุกชั่วอายุ ตลอดทั้งสองเพศ ตลอดกลุ่ม[[เชื้อชาติ]]และ[[ชาติพันธุ์]]ต่าง{{nbsp}}ๆ ตลอดจนคนที่มีโรคประจำตัวต่าง{{nbsp}}ๆ ซึ่งเสี่ยงติดโควิดอย่างรุนแรง<ref name="briefing">{{cite web | url = https://www.fda.gov/media/144452/download | format = PDF | title = VRBPAC mRNA-1273 Sponsor Briefing Document | publisher = Moderna | date = 2020-12-17}}</ref>
แต่นี้สำหรับคนอายุ 18 และยิ่งกว่าเท่านั้น
ในวันที่{{nbsp}}16 มีนาคม 2021 บริษัทได้เริ่มการทดลองกับเด็กอายุ {{nowrap |0-11 ขวบ}} (โครงการ KidCOVE) และอายุ {{nowrap |12-17 ปี}} (TeenCOVE) แล้ว<ref>{{cite web | first = Melissa | last = Jenco | title = Moderna testing COVID-19 vaccine in children under 12 | url = https://www.aappublications.org/news/2021/03/16/moderna-covid-trials-children-031621 | date = 2021-03-16}}</ref>
 
ในงานศึกษาที่ศูนย์ควบคุมและป้องกันโรคสหรัฐทำระหว่างเดือนธันวาคม 2020 จนถึงมีนาคม 2021 กับบุคลากรทางแพทย์พยาบาล เจ้าหน้าที่ทำการฉุกเฉิน และเจ้าหน้าที่หน่วยหน้าสำคัญอื่น{{nbsp}}ๆ เกือบ 4,000{{nbsp}}คน งานที่ตีพิมพ์ในเดือนเมษายน 2021 สรุปว่า ในสถานการณ์จริง ประสิทธิภาพการป้องกันการติดเชื้อของวัคซีนนี้ไม่ว่าจะมีอาการหรือไม่ 14{{nbsp}}วันหลังจากโดสที่สองอยู่ที่{{nowrap |ร้อยละ 90}} และประสิทธิภาพหลังจากได้โดสแรก 14{{nbsp}}วันแต่ก่อนจะได้โดสที่สองอยู่ที่{{nowrap |ร้อยละ 80}}<ref name="cdc0-realworld">{{cite journal | last1 = Thompson | first1 = MG | last2 = Burgess | first2 = JL | last3 = Naleway | first3 = AL | last4 = Tyner | first4 = HL | last5 = Yoon | first5 = SK | last6 = Meece | first6 = J | last7 = Olsho | first7 = LE | last8 = Caban-Martinez | first8 = AJ | last9 = Fowlkes | first9 = A | last10 = Lutrick | first10 = K | last11 = Kuntz | first11 = JL | last12 = Dunnigan | first12 = K | last13 = Odean | first13 = MJ | last14 = Hegmann | first14 = KT | last15 = Stefanski | first15 = E | last16 = Edwards | first16 = LJ | last17 = Schaefer-Solle | first17 = N | last18 = Grant | first18 = L | last19 = Ellingson | first19 = K | last20 = Groom | first20 = HC | last21 = Zunie | first21 = T | last22 = Thiese | first22 = MS | last23 = Ivacic | first23 = L | last24 = Wesley | first24 = MG | last25 = Lamberte | first25 = JM | last26 = Sun | first26 = X | last27 = Smith | first27 = ME | last28 = Phillips | first28 = AL | last29 = Groover | first29 = KD | last30 = Yoo | first30 = YM | last31 = Gerald | first31 = J | last32 = Brown | first32 = RT | last33 = Herring | first33 = MK | last34 = Joseph | first34 = G | last35 = Beitel | first35 = S | last36 = Morrill | first36 = TC | last37 = Mak | first37 = J | last38 = Rivers | first38 = P | last39 = Harris | first39 = KM | last40 = Hunt | first40 = DR | last41 = Arvay | first41 = ML | last42 = Kutty | first42 = P | last43 = Fry | first43 = AM | last44 = Gaglani | first44 = M | display-authors = 6 | title = Interim Estimates of Vaccine Effectiveness of BNT162b2 and mRNA-1273 COVID-19 Vaccines in Preventing SARS-CoV-2 Infection Among Health Care Personnel, First Responders, and Other Essential and Frontline Workers - Eight U.S. Locations, December 2020 - March 2021 | journal = MMWR Morb Mortal Wkly Rep | volume = 70 | issue = 13 | pages = 495-500 | date = April 2021 | pmid = 33793460 | pmc = 8022879 | doi = 10.15585/mmwr.mm7013e3 | <!-- url is official version --> url= https://www.cdc.gov/mmwr/volumes/70/wr/pdfs/mm7013e3-H.pdf }}{{PD-notice}}</ref>
 
จนถึงเดือนเมษายน 2021 ระยะการเกิดภูมิคุ้มกันโรคเพราะวัคซีนยังไม่ชัดเจน แต่ก็ได้เริ่มงานศึกษาติดตามผู้ได้วัคซีนเป็นระยะ 2{{nbsp}}ปีแล้ว<ref name="contagionlive">{{cite web | title = Moderna Vaccine Shows Significant COVID-19 Prevention Efficacy in Phase 3 Data | url = https://www.contagionlive.com/view/moderna-vaccine-significant-covid-19-prevention-efficacy-phase-3-data}}</ref>
 
== ความปลอดภัย ==
[[ไฟล์:ModernaReaction.jpg|thumb|upright|
ปฏิกิริยาแพ้ที่ผิวซึ่งจัดว่าไม่รุนแรง 7{{nbsp}}วันหลังจากฉีดวัคซีนนี้<ref>{{cite web | title = COVID-19 toes, Moderna arm, all-body rash: Vaccines can cause skin reactions but aren't dangerous, study says | first = Elizabeth | last = Weise | url = https://www.usatoday.com/story/news/health/2021/04/07/covid-vaccine-side-effects-study-skin-reactions-not-dangerous-coronavirus/7109380002/}}</ref>
]]
[[องค์การอนามัยโลก]]ระบุว่า ข้อมูลแสดงว่าวัคซีนปลอดภัยดี และผลข้างเคียงของวัคซีนแสดงว่า ไม่มีอะไรโดยเฉพาะที่น่าเป็นห่วงเกี่ยวกับความปลอดภัย<ref name="who-back"/>
ผลไม่พึงประสงค์ที่สามัญสุดรวมการ[[เจ็บปวด]]ที่จุดฉีด [[ล้า]] [[ปวดหัว]] [[ปวดกล้ามเนื้อ]] และ[[ปวดข้อ]]<ref name="who-back"/>
ศูนย์ควบคุมและป้องกันโรคสหรัฐรายงานอาการแพ้รุนแรง ([[แอนาฟิแล็กซิส]]) ในอัตรา {{nowrap |2.5 กรณี}}ใน {{nowrap |2.5 ล้านโดส}}ที่ฉีด จึงแนะนำให้เฝ้าตรวจเป็นเวลา {{nowrap |15 นาที}}หลังฉีด<ref>{{cite journal | title = Allergic Reactions Including Anaphylaxis After Receipt of the First Dose of Moderna COVID-19 Vaccine - United States, December 21, 2020 - January 10, 2021 | journal = Morbidity and Mortality Weekly Report | volume = 70 | issue = 4 | pages = 125-29 | date = January 2021 | pmid = 33507892 | pmc = 7842812 | doi = 10.15585/mmwr.mm7004e1 |<!-- url is official version --> url=https://www.cdc.gov/mmwr/volumes/70/wr/pdfs/mm7004e1-H.pdf | author1 = CDC COVID-19 Response Team }} {{PD-notice}}</ref>
ปฏิกิริยาทางผิวหนังที่จุดฉีดที่เกิดช้าคือหลังจากนั้น โดยปรากฏเป็นผิวหนังแดงเหมือนเป็นผื่นก็พบในกรณีที่มีน้อย แต่ไม่จัดว่ารุนแรง หรือเป็นข้อห้ามใช้ไม่ให้ฉีดโดสต่อไป<ref>{{cite journal | journal = New England Journal of Medicine | title = Delayed Large Local Reactions to mRNA-1273 Vaccine against SARS-CoV-2 | date = 2021-04-01 | volume = 384 | issue = 13 | pages = 1273-1277 | doi = 10.1056/NEJMc2102131 | last1 = Blumenthal | first1 = KG | last2 = Freeman | first2 = EE | last3 = Saff | first3 = RR | last4 = Robinson | first4 = LB | last5 = Wolfson | first5 = AR | last6 = Foreman | first6 = RK | last7 = Hashimoto | first7 = D | last8 = Banerji | first8 = A | last9 = Li | first9 = L | last10 = Anvari | first10 = S | last11 = Shenoy | first11 = ES | pmid = 33657292 | pmc = 7944952 | display-authors = 6 }}</ref>
 
มีข้อมูลจำกัดเกี่ยวกับการใช้วัคซีนนี้กับหญิงมีครรภ์<ref name="cdc-pregnancy">{{cite web | title = Vaccination Considerations for People Pregnant or Breastfeeding | publisher = U.S. Centers for Disease Control and Prevention (CDC) | date = 2021-03-18 | url = https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/vaccines/recommendations/pregnancy.html | access-date = 2021-04-24}}</ref>
เพราะงานศึกษาเบื้องต้นไม่รับอาสาสมัครที่ตั้งครรภ์หรือไม่ก็คัดออกจากการศึกษาเมื่อตรวจพบว่าตั้งครรภ์แล้ว<ref name="who-back"/>
แต่งานศึกษาในสัตว์ไม่พบความน่าเป็นห่วงทางความปลอดภัย และก็เริ่มการทดลองทางคลินิกแล้วเพื่อตรวจสอบความปลอดภัยและประสิทธิศักย์ของวัคซีนกับหญิงมีครรภ์<ref name="cdc-pregnancy"/>
โปรแกรมติดตามความปลอภัยในสถานการณ์จริงของศูนย์ควบคุมและป้องกันโรคสหรัฐ (CDC) ยังไม่พบเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์อันผิดปกติ<ref>{{cite web | first = Tom | last = Shimabukuro | title = COVID-19 Vaccine Safety Update | url = https://www.cdc.gov/vaccines/acip/meetings/downloads/slides-2021-02/28-03-01/05-covid-Shimabukuro.pdf | date = 2021-03-01}}</ref>
และอาศัยผลเบื้องต้นในงานศึกษาที่ตีพิมพ์ในเดือนเมษายน 2021 CDC จึงแนะนำให้หญิงมีครรภ์ฉีดวัคซีนนี้<ref>
{{cite news | last = Smith | first = Kate | title = New CDC guidance recommends pregnant people get the COVID-19 vaccine | publisher = CBS News | date = 2021-04-24 | url = https://www.cbsnews.com/news/pregnant-women-covid-vaccine-cdc-guidance/ | access-date = 2021-04-24 }}</ref><ref>
{{cite journal | last1 = Shimabukuro | first1 = TT | last2 = Kim | first2 = SY | last3 = Myers | first3 = TR | last4 = Moro | first4 = PL | last5 = Oduyebo | first5 = T | last6 = Panagiotakopoulos | first6 = L | last7 = Marquez | first7 = PL | last8 = Olson | first8 = CK | last9 = Liu | first9 = R | last10 = Chang | first10 = KT | last11 = Ellington | first11 = SR | last12 = Burkel | first12 = VK | last13 = Smoots | first13 = AN | last14 = Green | first14 = CJ | last15 = Licata | first15 = C | last16 = Zhang | first16 = BC | last17 = Alimchandani | first17 = M | last18 = Mba-Jonas | first18 = A | last19 = Martin | first19 = SW | last20 = Gee | first20 = JM | last21 = Meaney-Delman | first21 = DM | display-authors = 6 | title = Preliminary Findings of mRNA Covid-19 Vaccine Safety in Pregnant Persons | journal = N Engl J Med | date = April 2021 | pmid = 33882218 | doi = 10.1056/NEJMoa2104983 }}</ref>
 
== แบบและทุน ==
=== แบบ ===
ในเดือนมกราคม 2020 โมเดอร์นาประกาศการพัฒนาวัคซีนอาร์เอ็นเอที่มีชื่อรัหสว่า mRNA-1273 เพื่อสร้างภูมิคุ้มกันต่อ[[ไวรัสโควิด-19]] (SARS-CoV-2)<ref>
{{cite news | url = https://www.reuters.com/article/us-china-health-vaccines-idUSKBN1ZN2J8 | title = With Wuhan virus genetic code in hand, scientists begin work on a vaccine | last1 = Steenhuysen | first1 = Julie | last2 = Kelland | first2 = Kate | date = 2020-01-24 | work = Reuters | access-date = 2020-01-26 | archive-date = 2020-01-25 | archive-url = https://web.archive.org/web/20200125203723/https://www.reuters.com/article/us-china-health-vaccines-idUSKBN1ZN2J8 | url-status = live}}</ref><ref name="carey">
{{cite web | first = Karen | last = Carey | title = Increasing number of biopharma drugs target COVID-19 as virus spreads | url = https://www.bioworld.com/articles/433331-increasing-number-of-biopharma-drugs-target-covid-19-as-virus-spreads | publisher = BioWorld | access-date = 2020-03-01 | date = 2020-02-26 | archive-date = 2020-02-27 | archive-url = https://web.archive.org/web/20200227150718/https://www.bioworld.com/articles/433331-increasing-number-of-biopharma-drugs-target-covid-19-as-virus-spreads | url-status = live }}</ref><ref name="everett">
{{cite web | first = Gwen | last = Everett | title = These 5 drug developers have jumped this week on hopes they can provide a coronavirus treatment | url = https://markets.businessinsider.com/news/stocks/drug-stocks-gain-companies-coronavirus-vaccine-potential-wall-street-buys-2020-2-1028947495 | publisher = Markets Insider | access-date = 2020-03-01 | date = 2020-02-27 | archive-date = 2020-11-16 | archive-url = https://web.archive.org/web/20201116154220/https://markets.businessinsider.com/news/stocks/drug-stocks-gain-companies-coronavirus-vaccine-potential-wall-street-buys-2020-2-1028947495 | url-status = live }}</ref>
[[เทคโนโลยี]]เป็นสารประกอบ[[เอ็มอาร์เอ็นเอ]]แปลง[[ที่ดัดแปลงนิวคลีโอไซด์]] (nucleoside-modified messenger RNA, modRNA) ซึ่งสร้างและหุ้มไว้ในอนุภาคนาโนที่เป็นลิพิด (lipid nanoparticle)
เอ็มอาร์เอ็นเอสร้าง[[ภูมิคุ้มกัน]]ต่อไวรัสโดยเข้ารหัส[[โปรตีน]]หนาม (spike protein) ซึ่งมีอยู่ที่อนุภาค[[ไวรัสโควิด-19]] โดยธรรมชาติ
เมื่อ[[สารประกอบ]]เข้าไปใน[[เซลล์]]มนุษย์แล้ว mRNA ก็จะเข้าไปที่[[ร่างแหเอนโดพลาซึม]] ({{abbr |ER| endoplasmic reticulum }}) ของเซลล์
เนื่องกับการประกาศนี้ [[หุ้น]]ของ[[บริษัท]]ก็พุ่งขึ้นอย่างรวดเร็ว [[ประธานบริหาร]]และ[[ผู้บริหาร]]บริษัทอื่น{{nbsp}}ๆ ก็เริ่มขายหุ้นของตน{{nbsp}}ๆ เป็นจำนวนมาก<ref>{{cite web | url = https://www.bloomberg.com/news/articles/2020-05-18/mit-professor-s-moderna-stake-on-the-brink-of-topping-1-billion | title = MIT Professor's Moderna Stake on the Brink of Topping $1 Billion | first1 = Devon | last1 = Pendleton | first2 = Tom | last2 = Maloney | website = Bloomberg News | date = 2020-05-18 | access-date = 2020-05-18 | quote = CEO Bancel, other Moderna executives have been selling shares }}</ref>
เอ็มอาร์เอ็นเอมี[[รหัสพันธุกรรม]]ที่จะกระตุ้นให้เซลล์ผลิตโปรตีนหนามของไวรัสโควิด-19 โดยใช้กลไกตามธรรมชาติของเซลล์
โปรตีนหนามที่ใช้นี้มี{{nowrap |[[การดัดแปลงพันธุกรรม]]}}ที่ระบุว่า 2P ซึ่งเป็นการเปลี่ยนกรดอะมิโนที่สองตำแหน่งด้วย proline เป็นการดัดแปลงซึ่งนักวิจัยที่สถาบันภูมิแพ้และโรคติดเชื้อแห่งชาติสหรัฐ (National Institute of Allergy and Infectious Diseases, NIAID) ทำขึ้นโดยร่วมมือกับสถาบันอื่น{{nbsp}}ๆ รวมทั้ง[[มหาวิทยาลัยเท็กซัส ออสติน]]<ref name="C&EN092920">
{{cite news | title = The tiny tweak behind COVID-19 vaccines | work = Chemical & Engineering News | url = https://cen.acs.org/pharmaceuticals/vaccines/tiny-tweak-behind-COVID-19/98/i38 | access-date = 2020-09-30 | date = 2020-09-29}}</ref><ref name="WAPO120620">
{{cite news | title = A gamble pays off in 'spectacular success': How the leading coronavirus vaccines made it to the finish line | work = The Washington Post | url = https://www.washingtonpost.com/health/2020/12/06/covid-vaccine-messenger-rna/ | access-date = 2020-12-09 | date = 2020-12-06}}</ref><ref name="2020-NatGeo">
{{cite news | last1 = Kramer | first1 = Jillian | date = 2020-12-31 | title = They spent 12 years solving a puzzle. It yielded the first COVID-19 vaccines. | work = National Geographic | url = https://www.nationalgeographic.com/science/article/these-scientists-spent-twelve-years-solving-puzzle-yielded-coronavirus-vaccines | url-status = live }}</ref><ref name="mRNAVaccine061120">
{{cite journal | last1 = Corbett | first1 = Kizzmekia | last2 = Edwards | first2 = Darin | last3 = Leist | first3 = Sarah | date = 2020-08-05 | title = SARS-CoV-2 mRNA Vaccine Development Enabled by Prototype Pathogen Preparedness | journal = Nature | doi = 10.1038/s41586-020-2622-0 | pmc = 7301911 | pmid = 32577634}}</ref>
 
เมื่อโปรตีนออกมาจากเซลล์แล้ว ก็จะกระตุ้นให้[[ภูมิคุ้มกัน]]เรียนรูเพื่อตอบสนองต่อโปรตีนหนามนั้น{{nbsp}}ๆ ดังนั้น เมื่อติดเชื้อไวรัสจริง{{nbsp}}ๆ ในอนาคต ก็จะทำให้ภูมิคุ้มกันตอบสนองได้เร็ว จึงบรรเทาอาการการติดเชื้อ ซึ่งในบางคนอาจจะไม่ปรากฏอาการเลย
 
{{anchor | PEGylated}}<!-- มีลิงก์จากที่อื่น กรุณาอย่าลบหรือเปลี่ยนโดยไม่แก้ลิงก์ด้วย -->
ระบบการส่งยาของวัคซีนเป็น[[อนุภาค]]นาโนที่เป็น[[ลิพิด]]และผ่านกระบวนการ PEGylation (PEGylated lipid nanoparticle [LNP] drug delivery system)<ref name=nylj1/>
'''PEGylation''' เป็นกระบวนการ{{nowrap |ควบโซ่[[พอลิเมอร์]]}}ที่เป็น polyethylene glycol เข้ากับ[[โมเลกุล]]หรือโครงสร้างที่ใหญ่กว่าอื่น{{nbsp}}ๆ เช่น [[ยา]] โปรตีนที่ใช้รักษา เป็นต้น แล้วกลายเป็นวัตถุที่เรียกว่า PEGylated แล้ว
 
=== ทุน ===
บริษัทได้รับเงินทุน {{nowrap |955 ล้านดอลลาร์สหรัฐ}} (ประมาณ {{nowrap |29,900 ล้านบาท}}) จากสำนักงานวิจัยและพัฒนาชีวเวชภัณฑ์ชั้นสูงสหรัฐ ({{abbr |BARDA| Biomedical Advanced Research and Development Authority }}) ซึ่งเป็นส่วนของ[[กระทรวงสุขภาพและบริการมนุษย์สหรัฐ]]
คือสำนักงานเท่ากับให้ค่าใช้จ่ายทั้งหมดในการพัฒนาวัคซีนจนได้รับขึ้นทะเบียนจากองค์การอาหารและยาสหรัฐ<ref>
{{cite web | title = Moderna Announces Expansion of BARDA Agreement to Support Larger Phase 3 Program for Vaccine (mRNA-1273) Against COVID-19 | url = https://investors.modernatx.com/news-releases/news-release-details/moderna-announces-expansion-barda-agreement-support-larger-phase | publisher = Moderna | access-date = 2021-04-25}}</ref><ref>
{{cite news | last1 = Clouse | first1 = Allie | title = Fact check: Moderna vaccine funded by government spending, with notable private donation | url = https://www.usatoday.com/story/news/factcheck/2020/11/24/fact-check-donations-research-grants-helped-fund-moderna-vaccine/6398486002/ | access-date = 2021-04-25 | work = USA Today | date = 2020-11-24}}</ref>
แต่รวม{{nbsp}}ๆ แล้ว รัฐบาลกลางสหรัฐก็ได้ให้ทุนบริษัททั้งหมด {{nowrap |2,500 ล้านเหรียญสหรัฐ}} (ประมาณ {{nowrap |78,300 ล้านบาท}}) ในการพัฒนาและผลิตวัคซีนนี้<ref>{{cite news | last1 = Grady | first1 = Denise | title = Early Data Show Moderna's Coronavirus Vaccine Is 94.5% Effective | url = https://www.nytimes.com/2020/11/16/health/Covid-moderna-vaccine.html | access-date = 2021-04-25 | work = The New York Times | date = 2020-11-16}}</ref>
 
ผู้บริจาคนอกภาครัฐอื่น{{nbsp}}ๆ รวมทั้ง[[วัคซีนโรคติดเชื้อไวรัสโคโรนา 2019#CEPI|เซพี]] (Coalition for Epidemic Preparedness Innovations, CEPI)<ref name="cepi-portfolio" /><ref name="cepi-covax-port" />
และ[[นักร้อง]] [[ดอลลี พาร์ตัน]]ก็ได้ให้เงินทุนเพื่อพัฒนาวัคซีนนี้ด้วย<ref>{{cite news | last1 = Bella | first1 = Timothy | title = Dolly Parton helped fund Moderna's vaccine. It began with a car crash and an unlikely friendship. | url = https://www.washingtonpost.com/nation/2020/11/18/dolly-parton-moderna-vaccine-abumrad-covid/ | access-date = 2021-04-25 | work = The Washington Post | date = 2020-11-18}}</ref>
 
== ส่วนประกอบ ==
วัคซีนมี[[องค์ประกอบของยา|องค์ประกอบ]]ดังต่อไปนี้<ref name="Moderna COVID-19 Vaccine FDA label" /><ref name="EUA fact sheet">{{cite report | url = https://www.fda.gov/media/144637/download | format = PDF | title = Fact Sheet for Healthcare Providers Administering Vaccine | website = Food and Drug Administration | date = December 2020 | access-date = 2020-12-31}}</ref>
* [[เอ็มอาร์เอ็นเอที่ดัดแปลงนิวคลีโอไซด์]] ({{abbr |modRNA| nucleoside-modified messenger RNA }}) ซึ่งเข้ารหัสโปรตีนหนาม (spike glycoprotein) ของ[[ไวรัสโควิด-19]] โดยดัดแปลงให้แสดงออกโปรตีนในรูปแบบก่อนจะเชื่อมเข้ากับเซลล์ (prefusion configuration)
* [[ลิพิด]]
** SM-102 หรือ "heptadecan-9-yl 8-((2-hydroxyethyl) (6-oxo-6-(undecyloxy) hexyl) amino) octanoate" เป็นลิพิดที่ไอออนไนซ์ได้และโมเดอร์นามีกรรมสิทธิ์ ใช้สร้างอนุภาคนาโนลิพิดที่หุ้มอาร์เอ็นเอในวัคซีน<ref>
{{cite web | title = Safety and Immunogenicity Study of 2019-nCoV Vaccine (mRNA-1273) for Prophylaxis of SARS-CoV-2 Infection (COVID-19) | url = https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04283461 | publisher = US NIH/NLM | accessdate = 2021-01-17 }}</ref><ref>
{{cite web | date = 2020-12-23 | title = Clinical study protocol mRNA-1273-P301, Amendment 6 | url = https://www.modernatx.com/sites/default/files/content_documents/Final%20mRNA-1273-P301%20Protocol%20Amendment%206%20-%2023Dec2020.pdf | publisher = ModernaTX, Inc | accessdate = 2021-01-17 }}</ref><ref>
{{cite web | date = 2020-12-30 | title = COVID-19 Vaccines: Update on Allergic Reactions, Contraindications, and Precautions (Clinician Outreach and Communication Activity (COCA) Webinar) | url = https://emergency.cdc.gov/coca/ppt/2020/dec-30-coca-call.pdf | publisher = CDC (US HHS) | accessdate = 2021-01-17}}</ref>
** polyethylene glycol [PEG] 2000-dimyristoyl glycerol [DMG]
** [[คอเลสเตอรอล]]
** 1,2-distearoyl-sn-glycero-3-phosphocholine [DSPC]
* tromethamine
* tromethamine hydrochloride
* [[กรดน้ำส้ม]];
* sodium acetate
* [[ซูโครส]]
 
มีลำดับอาร์เอ็นเอจากวัคซีนที่ได้ตีพิมพ์ทาง[[อินเทอร์เน็ต]]สำหรับนัก[[วิทยาไวรัส]] ทำโดยถอดลำดับโดยตรงจากวัคซีนที่เหลือจากขวดที่ใช้ฉีด<ref>{{cite web | url = https://virological.org/t/assemblies-of-putative-sars-cov2-spike-encoding-mrna-sequences-for-vaccines-bnt-162b2-and-mrna-1273/663 | title = Assemblies of putative SARS-CoV2-spike-encoding mRNA sequences for vaccines BNT-162b2 and mRNA-1273 | website = Virological.org | last1 = Jeong | first1 = DE | last2 = McCoy | first2 = M | last3 = Artiles | first3 = K | last4 = Ilbay | first4 = O | last5 = Fire | first5 = A | last6 = Nadeau | first6 = K | last7 = Park | first7 = H | last8 = Betts | first8 = B | last9 = Boyd | first9 = S | last10 = Hoh | first10 = R | last11 = Shoura | first11 = M | display-authors = 6 | date = 2021-03-23}}</ref>
 
== การผลิต ==
โมเดอร์นาต้องอาศัยบริษัทรับจ้างผลิตเพื่อให้ผลิตวัคซีนได้เป็นจำนวนมาก{{nbsp}}ๆ
คือได้ทำสัญญากับล็อนซ่ากรุ๊ป (Lonza Group) เพื่อผลิตวัคซีนใน[[รัฐนิวแฮมป์เชียร์]] (สหรัฐ) และในเมือง Visp (สวิตเซอร์แลนด์) โดยซื้อลิพิดที่เป็นส่วนเติมเนื้อยา (excipient) จาก CordenPharma<ref name="Mullin">{{cite news | last1 = Mullin | first1 = R | title = Pfizer, Moderna ready vaccine manufacturing networks | url = https://cen.acs.org/business/outsourcing/Pfizer-Moderna-ready-vaccine-manufacturing/98/i46 | access-date = 2020-12-21 | work = Chemical & Engineering News | publisher = American Chemical Society | date = 2020-11-25 | location = Washington, D.C. | archiveurl = https://web.archive.org/web/20201210004118/https://cen.acs.org/business/outsourcing/Pfizer-Moderna-ready-vaccine-manufacturing/98/i46 | archivedate = 2020-12-10 | url-status = live}}</ref>
เพื่อบรรจุวัคซีนใส่ขวดและปิดป้าย บริษัททำสัญญากับ Catalent ใน[[สหรัฐ]] และ Laboratorios Farmacéuticos Rovi ใน[[สเปน]]<ref name="Mullin" />
 
ในเดือนเมษายน 2021 บริษัทได้ขยายสัญญาที่ทำกับ Catalent เพื่อเพิ่มผลิตวัคซีน
โดย Catalent จะผลิตวัคซีนเพิ่มขึ้น {{nowrap |80 ล้านขวด}}ต่อปี<ref>{{Cite news | last = Hopkins | first = Jared S. | date = 2021-04-06 | title = Moderna Covid-19 Vaccine Production Pace to Increase at Contract Manufacturer Catalent | work = The Wall Street Journal | url = https://www.wsj.com/articles/moderna-covid-19-vaccine-production-to-double-at-contract-manufacturer-catalent-11617703203 | access-date = 2021-04-13 }}</ref>
ในปลายเดือนเดียวกัน บริษัทประกาศว่าจะลงทุนเป็นพัน{{nbsp}}ๆ ล้านดอลลาร์สหรัฐเพื่อเพิ่มผลิตวัคซีน โดยอาจผลิตได้ถึงสามเท่าในปี{{nbsp}}2022 และจะผลิตไม่น้อยกว่า {{nowrap |800 ล้านโดส}}ในปี{{nbsp}}2021
โดยผลเพิ่มผลิตบางส่วนมาจากการปรับปรุงวิธีการผลิต<ref>
{{Cite news | last = Loftus | first = Peter | date = 2021-03-21 | title = Covid-19 Vaccine Manufacturing in U.S. Races Ahead | work = The Wall Street Journal | url = https://www.wsj.com/articles/covid-19-vaccine-manufacturing-in-u-s-races-ahead-11616328001 | access-date = 2021-04-29}}</ref><ref>
{{Cite web | last = Williams | first = Jordan | date = 2021-04-29 | title = Moderna doubling COVID-19 vaccine production | url = https://thehill.com/policy/healthcare/550906-moderna-doubling-covid-19-vaccine-production | access-date = 2021-04-29 | website = TheHill}}</ref><ref>
{{Cite news | last = Loftus | first = Peter | date = 2021-04-29 | title = Moderna to Boost Covid-19 Vaccine Production to Meet Rising Global Demand | work = The Wall Street Journal | url = https://www.wsj.com/articles/moderna-to-boost-covid-19-vaccine-production-to-meet-rising-global-demand-11619672403 | access-date = 2021-04-29}}</ref>
 
== การเก็บ ==
ข่าวความสำเร็จของวัคซีนได้ออกหลังจากข่าวเกี่ยวกับผลเบื้องต้นของ[[วัคซีนโควิด-19 ของไฟเซอร์-ไบโอเอ็นเทค]] โดยวัคซีนของโมเดอร์นามีประสิทธิศักย์คล้าย{{nbsp}}ๆ กัน แต่เก็บได้ในอุณหภูมิตู้เย็นเก็บยาปกติ
ในระหว่าง {{nowrap |2-8 องศาเซลเซียส}}เป็นเวลา 30{{nbsp}}วัน
หรือเก็บที่อุณหภูมิ {{nowrap |-20 องศาเซลเซียส}}ได้ถึง 4{{nbsp}}เดือน
เทียบกับวัคซีนของไฟเซอร์-ไบโอเอ็นเทคที่ต้องเก็บแช่แข็งเย็นจัดระหว่าง {{nowrap |-80 ถึง -60 องศาเซลเซียส}}<ref name="Vaccination Storage" /><ref name=cnbc11-16/>
ประเทศรายได้น้อยปกติมีสมรรถภาพขนส่งและเก็บแช่เย็น (cold chain) ในระดับตู้เย็นแช่ยาธรรมดา ไม่ใช่ในระดับเย็นจัด<ref>
{{cite news | url = https://fortune.com/2020/12/05/china-covid-19-vaccines-approval-sinovac-sinopharm/ | title = How China's COVID-19 could fill the gaps left by Pfizer, Moderna, AstraZeneca | work = Fortune | date = 2020-12-05 | access-date = 2020-12-05 | archive-date = 2020-12-12 | archive-url = https://web.archive.org/web/20201212204815/https://fortune.com/2020/12/05/china-covid-19-vaccines-approval-sinovac-sinopharm/ | url-status = live}}</ref><ref>
{{cite news | url = https://jakartaglobe.id/business/pfizers-vaccine-is-out-of-the-question-as-indonesia-lacks-refrigerators-state-pharma-boss | title = Pfizer's Vaccine Is Out of the Question as Indonesia Lacks Refrigerators: State Pharma Boss | work = Jakarta Globe | date = 2020-11-22 | access-date = 2020-12-05 | archive-date = 2020-12-07 | archive-url = https://web.archive.org/web/20201207124956/https://jakartaglobe.id/business/pfizers-vaccine-is-out-of-the-question-as-indonesia-lacks-refrigerators-state-pharma-boss/ | url-status = live}}</ref>
ในเดือนกุมภาพันธ์ 2021 องค์การอาหารและยาสหรัฐได้ผ่อนข้อจำกัดในการเก็บวัคซีนของไฟเซอร์โดยอนุญาตให้ส่งและเก็บขวดวัคซีนแช่แข็งที่ยังไม่ได้ทำให้เจือจาง
ในอุณหภูมิระหว่าง {{nowrap |-25 ถึง -15 องศาเซลเซียส}}เป็นเวลา {{nowrap |2 สัปดาห์}}ก่อนใช้<ref name="EUA fact sheet" /><ref>
{{cite press release | title = Coronavirus (COVID-19) Update: FDA Allows More Flexible Storage, Transportation Conditions for Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine | website = Food and Drug Administration | date = 2021-02-25 | url = https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/coronavirus-covid-19-update-fda-allows-more-flexible-storage-transportation-conditions-pfizer | access-date = 2021-02-25}} {{PD-notice}}</ref><ref name="Pfizer PR 20210219">
{{cite press release | title = Pfizer and BioNTech Submit COVID-19 Vaccine Stability Data at Standard Freezer Temperature to the U.S. FDA | website = Pfizer | date = 2021-02-19 | url = https://www.pfizer.com/news/press-release/press-release-detail/pfizer-and-biontech-submit-covid-19-vaccine-stability-data | access-date = 2021-02-19}}</ref>
 
<center>
{|-
| [[ไฟล์:South Carolina National Guard receives first shipment of Moderna COVID-19 vaccines (50747385983).jpg|thumb|
กล่องกันความร้อนบรรจุวัคซีนของโมเดอร์นาโดยบรรจุร่วมกับห่อเย็น (cold pack)]]
| [[ไฟล์:Vaccine storage (2021) (cropped).jpg|thumb|upright|
วัคซีนของโมเดอร์นาสามารถเก็บไว้ในตู้แช่แข็งธรรมดาสำหรับยา
]]
|}
</center>
 
== การอนุมัติ==
=== เป็นการฉุกเฉิน ===
ในเดือนธันวาคม 2021 ภูมิภาคต่าง{{nbsp}}ๆ รวมทั้ง[[สหราชอาณาจักร]] [[สหภาพยุโรป]] [[แคนาดา]] และ[[สหรัฐ]] ต่างก็กำลังประเมินวัคซีนเพื่ออนุมัติให้ใช้เป็นการฉุกเฉิน (emergency use authorization, EUA) เพื่อให้สามารถฉีดวัคซีนแก่ประชาชนอย่างรวดเร็ว<ref name="CNN">
{{cite news | url = https://www.cnn.com/2020/11/30/health/moderna-vaccine-fda-eua-application/index.html | work = CNN | first = Elizabeth | last = Cohen | title = Moderna applies for FDA authorization for its Covid-19 vaccine | date = 2020-11-30 | access-date = 2020-12-04}}</ref><ref name="burger">
{{cite news | first = Ludwig | last = Burger | title = COVID-19 vaccine sprint as Pfizer-BioNTech, Moderna seek emergency EU approval | url = https://www.reuters.com/article/us-health-coronavirus-vaccines-pfizer/covid-19-vaccine-sprint-as-pfizer-biontech-moderna-seek-emergency-eu-approval-idUSKBN28B4F3 | access-date = 2020-12-04 | work = Reuters | date = 2020-12-01}}</ref><ref name="kuchler">
{{cite news | first = Hannah | last = Kuchler | title = Canada could be among the first to clear Moderna's COVID-19 vaccine for use | url = https://financialpost.com/financial-times/canada-could-be-among-the-first-to-clear-modernas-covid-19-vaccine-for-use | access-date = 2020-12-04 | work = The Financial Post | date = 2020-11-30}}</ref><ref name="parsons">
{{cite web | last1 = Parsons | first1 = Lucy | title = UK's MHRA starts rolling review of Moderna's COVID-19 vaccine | url = http://www.pharmatimes.com/news/uks_mhra_starts_rolling_review_of_modernas_covid-19_vaccine_1355243 | publisher = PharmaTimes | access-date = 2020-12-04 | date = 2020-10-28}}</ref>
 
ในวันที่{{nbsp}}18 ธันวาคม [[องค์การอาหารและยาสหรัฐ]] (FDA) อนุมัติให้ใช้วัคซีนนี้เป็นการฉุกเฉิน<ref name="FDA PR 20201218" /><ref name="Moderna COVID-19 Vaccine FDA EUA" /><ref name="nih-eua">{{cite news | title = Statement from NIH and BARDA on the FDA Emergency Use Authorization of the Moderna COVID-19 Vaccine | url = https://www.nih.gov/news-events/news-releases/statement-nih-barda-fda-emergency-use-authorization-moderna-covid-19-vaccine | publisher = National Institutes of Health | date = 2020-12-18}}</ref>
เป็นผลิตภัณฑ์แรกของโมเดอร์นาที่ได้รับอนุมัติจาก FDA<ref>{{cite news | last = Lee | first = Jaimy | title = Moderna nears its first-ever FDA authorization, for its COVID-19 vaccine | url = https://www.marketwatch.com/story/moderna-nears-its-first-ever-fda-authorization-for-its-covid-19-vaccine-11608134670 | access-date = 2020-12-19 | website = MarketWatch }}</ref>
ต่อมาวันที่{{nbsp}}23 ธันวาคม กระทรวงสาธารณสุขแคนาดา (Health Canada) จึงอนุมัติให้ใช้วัคซีนเช่นกัน<ref name="CA Moderna decision" /><ref name="CA Moderna product description" />
 
วันที่{{nbsp}}5 มกราคม กระทรวงสาธารณสุขอิสราเอลก็ได้อนุมัติให้ใช้วัคซีนนี้<ref>{{cite news | title = Israel authorises use of Moderna's COVID-19 vaccine | url = https://news.yahoo.com/israels-health-ministry-authorizes-modernas-003044659.html | access-date = 2021-01-05 | website = Yahoo! News }}</ref>
 
ในวันที่{{nbsp}}3 กุมภาพันธ์ 2021 กระทรวงสาธารณสุขสิงค์โปร์ก็อนุมัติให้ใช้วัคซีนนี้<ref>{{cite web | date = 2021-02-03 | title = Singapore becomes first in Asia to approve Moderna's COVID-19 vaccine | url = https://www.reuters.com/article/us-health-coronavirus-singapore/singapore-becomes-first-in-asia-to-approve-modernas-covid-19-vaccine-idUSKBN2A30ZM | access-date = 2021-02-03 | website = Reuters}}</ref>
โดยได้รับวัคซีนเริ่มตั้งแต่วันที่{{nbsp}}17 กุมภาพันธ์<ref>{{cite web | title = First shipment of Moderna's COVID-19 vaccine arrives in Singapore | url = https://www.channelnewsasia.com/news/singapore/moderna-covid-19-vaccine-first-shipment-arrives-sia-singapore-14217650 | access-date = 2021-02-17 | website = CNA}}</ref>
 
วันที่{{nbsp}}5 พฤษภาคม 2021 องค์การอาหารและยา[[ฟิลิปปินส์]]ได้อนุมัติให้ใช้วัคซีนนี้<ref name="1273-PHapprove">{{Cite news | url = https://www.gmanetwork.com/news/news/nation/786275/philippines-grants-eua-to-moderna-s-covid-19-vaccine/story/ | title = Philippines grants EUA to Moderna's COVID-19 vaccine | website = GMA News Online | first = Virgil | last = Lopez | date = 2021-05-05 | access-date = 2021-05-05}}</ref>
 
=== แบบปกติ ===
ในวันที่{{nbsp}}6 มกราคม 2021 สำนักงานการแพทย์ยุโรป (European Medicines Agency, EMA) ได้แนะนำให้อนุมัติให้วัคซีนวางตลาดได้อย่างมีเงื่อนไข<ref name="COVID-19 Vaccine Moderna EPAR" /><ref name="European Medicines Agency">{{cite press release | date = 2021-01-06 | title = EMA recommends COVID-19 Vaccine Moderna for authorisation in the EU | url = https://www.ema.europa.eu/en/news/ema-recommends-covid-19-vaccine-moderna-authorisation-eu | access-date = 2021-01-06 | publisher = European Medicines Agency}}</ref>
โดย[[คณะกรรมาธิการยุโรป]]ก็ได้อนุมัติในวันเดียวกัน<ref name="EU approval">{{cite press release | title = European Commission authorises second safe and effective vaccine against COVID-19 | url = https://ec.europa.eu/commission/presscorner/detail/en/ip_21_3 | access-date = 2021-01-06 | website = European Commission }}</ref><ref name="EU UR info">{{cite web | title = COVID-19 Vaccine Moderna | url = https://ec.europa.eu/health/documents/community-register/html/h1507.htm | publisher = Europa}}</ref>
 
ในวันที่{{nbsp}}12 มกราคม 2021 สำนักงานเวชภัณฑ์สวิตเซอร์แลนด์ (Swissmedic) ได้อนุมัติให้ใช้วัคซีนนี้อย่างชั่วคราวในประเทศ<ref>
{{cite news | last = Miller | first = John | title = Swiss drugs regulator approves Moderna's COVID-19 vaccine | website = Reuters | date = 2021-01-12 | url = https://www.reuters.com/article/us-health-coronavirus-swiss-vaccine-idUSKBN29H1JE | access-date = 2021-01-17}}</ref><ref>
{{cite press release | title = Swissmedic grants authorisation for the COVID-19 vaccine from Moderna | url = https://www.swissmedic.ch/swissmedic/en/home/news/coronavirus-covid-19/zulassung-covid-19-impfstoff-moderna.html | website = Swissmedic | date = 2020-01-12 | access-date = 2020-01-12}}</ref>
 
ในต้นเดือนเมษายน 2021 สำนักงานควบคุมผลิตภัณฑ์การแพทย์และดูแลสุขภาพ (Medicines and Healthcare products Regulatory Agency, MHRA) แห่งสหราชอาณาจักรได้อนุมัติให้วางตลาดขายวัคซีนอย่างสมบูรณ์ในสหราชอาณาจักร<ref name=UKapproval/>
ในปลายเดือนเดียวกัน องค์การอนามัยโลกก็จัดอยู่ในรายการให้ใช้เป็นการฉุกเฉิน<ref name=WHO2021-05-01>{{cite news | title = WHO lists anti-COVID Moderna vaccine for emergency use | url = https://newsinfo.inquirer.net/1425841/who-lists-anti-covid-moderna-vaccine-for-emergency-use | agency = Agence France-Presse | publisher = Philippine Daily Inquirer | date = 2021-05-01}}</ref>
 
== สังคมและวัฒนธรรม ==
=== การสั่งจอง ===
[[ไฟล์:Kamala Harris getting her second COVID-19 vaccination.jpg|thumb|
[[รองประธานาธิบดีสหรัฐ]]คือ[[กมลา แฮร์ริส]] ฉีดวัคซีนโมเดอร์นาเป็นโดสที่สองในเดือนมกราคม 2021
]]
 
ในเดือนมิถุนายน 2020 [[สิงค์โปร์]]สั่งจองวัคซีนล่วงหน้าจากบริษัท โดยมีรายงานว่าได้จ่ายราคาแพงเป็นพิเศษเพื่อให้ได้วัคซีนที่ผลิตได้ต้น{{nbsp}}ๆ แม้รัฐบาลจะไม่ยอมเปิดเผยราคาหรือจำนวน โดยอ้างข้อสัญญาการซื้อขาย<ref>
{{cite web | title = Securing Singapore's access to COVID-19 vaccines | url = https://www.gov.sg/article/securing-singapores-access-to-covid-19-vaccines | website = www.gov.sg | publisher = Singapore Government | access-date = 2021-02-01 | date = 2020-12-14}}</ref><ref>
{{cite news | last1 = Khalik | first1 = Salma | title = How Singapore picked its Covid-19 vaccines | url = https://www.straitstimes.com/singapore/health/how-singapore-picked-its-covid-19-vaccines | access-date = 2021-02-01 | work = The Straits Times | date = 2021-02-01 }}</ref>
 
ในเดือนสิงหาคม 2020{{nbsp}}รัฐบาลกลางสหรัฐสั่งจองวัคซีน {{nowrap |100 ล้านโดส}}<ref>{{cite news | agency = Reuters | date = 2020-08-11 | title = Trump says U.S. inks agreement with Moderna for 100 mln doses of COVID-19 vaccine candidate | url = https://finance.yahoo.com/news/trump-says-u-inks-agreement-214658966.html | url-status = live | archive-url = https://web.archive.org/web/20201116154229/https://finance.yahoo.com/news/trump-says-u-inks-agreement-214658966.html | archive-date = 2020-11-16 | access-date = 2020-08-12 | website = Yahoo}}</ref>
ในเดือนพฤศจิกายน 2020 บริษัทกล่าวว่าจะคิดค่าวัคซีนกับรัฐบาลต่าง{{nbsp}}ๆ ในราคาระหว่าง
{{nowrap |25-37 ดอลลาร์สหรัฐ}} (ประมาณ {{nowrap |783-1,200 บาท}})<ref>
{{cite news | date = 2020-11-22 | title = Donald Trump appears to admit Covid is 'running wild' in the US | work = The Guardian | url = https://www.theguardian.com/us-news/2020/nov/22/donald-trump-appears-to-admits-covid-is-running-wild-in-the-us | access-date = 2020-11-22 | quote = Moderna told the Germany [sic] weekly Welt am Sonntag that it will charge governments between $25 and $37 per dose of its Covid vaccine candidate, depending on the amount ordered.}}</ref><ref>
{{cite news | last = Guarascio | first = Francesco | date = 2020-11-24 | title = EU secures 160 million doses of Moderna's COVID-19 vaccine | work = Reuters | url = https://www.reuters.com/article/health-coronavirus-eu-moderna-idUSKBN2841GE | access-date = 2020-11-25}}</ref>
 
ในเดือนธันวาคม 2020 [[สหภาพยุโรป]]สั่งจองวัคซีนล่วงหน้า {{nowrap |160 ล้านโดส}} และ[[แคนาดา]] {{nowrap |56 ล้านโดส}}<ref name="ec">
{{cite web | title = Coronavirus: Commission approves contract with Moderna to ensure access to a potential vaccine | url = https://ec.europa.eu/commission/presscorner/detail/en/IP_20_2200 | publisher = European Commission | access-date = 2020-12-04 | date = 2020-11-25 | archiveurl = https://web.archive.org/web/20210106023402/https://ec.europa.eu/commission/presscorner/detail/en/IP_20_2200 | archivedate = 2021-01-06 | url-status = live}}</ref><ref name="pmo">
{{cite web | title = New agreements to secure additional vaccine candidates for COVID-19 | url = https://pm.gc.ca/en/news/news-releases/2020/09/25/new-agreements-secure-additional-vaccine-candidates-covid-19 | publisher = Prime Minister's Office, Government of Canada | access-date = 2020-12-04 | date = 2020-09-25 | archiveurl = https://web.archive.org/web/20201219212638/https://pm.gc.ca/en/news/news-releases/2020/09/25/new-agreements-secure-additional-vaccine-candidates-covid-19 | archivedate = 2020-12-19 | url-status = live}}</ref>
ในวันที่{{nbsp}}17 ธันวาคม ข้อความ[[ทวิตเตอร์]]จากรัฐมนตรี{{nowrap |งบประมาณ}}เบลเยียมเปิดเผยว่า สหภาพยุโรปจะจ่าย {{nowrap |18 ดอลลาร์}}ต่อโดส (564{{nbsp}}บาท) ในขณะที่หนังสือพิมพ์''[[เดอะนิวยอร์กไทมส์]]''รายงานว่า สหรัฐจะจ่าย {{nowrap |15 ดอลลาร์}}ต่อโดส (470{{nbsp}}บาท)<ref>{{cite news | title = A European Official Reveals a Secret: The U.S. Is Paying More for Coronavirus Vaccines | last1 = Stevis-Gridneff | first1 = M | last2 = Sanger-Katz | first2 = M | last3 = Weiland | first3 = N | work = The New York Times | date = 2020-12-18 | access-date = 2020-12-19 | url = https://www.nytimes.com/2020/12/18/upshot/coronavirus-vaccines-prices-europe-united-states.html | archiveurl = https://web.archive.org/web/20210104201433/https://www.nytimes.com/2020/12/18/upshot/coronavirus-vaccines-prices-europe-united-states.html | archivedate = 2021-01-04 | url-status = live}}</ref>
 
ในเดือนกุมภาพันธ์ 2021 บริษัทคาดว่า จะขายวัคซีนในปีนี้ได้ {{nowrap |18,400 ล้านเหรียญสหรัฐ}} (ประมาณ {{nowrap |580,000 ล้านบาท}})<ref>{{cite news | date = 2021-02-25 | title = Moderna sees $18.4 billion in sales from COVID-19 vaccine in 2021 | publisher = Reuters | url = https://www.reuters.com/article/us-health-coronavirus-moderna-idUSKBN2AP1JL | access-date = 2021-02-25}}</ref>
 
=== ปัญหา ===
ในเดือนพฤษภาคม 2020 หลังจากได้ประกาศให้[[ตลาดหุ้น]]รู้ถึงผลบางส่วนที่ไม่ได้ตรวจสอบโดยผู้รู้เสมอกันของอาสาสมัคร 8{{nbsp}}คนจาก 45{{nbsp}}คนก่อนการทดลองระยะที่{{nbsp}}1 ในมนุษย์ [[ประธานบริหาร]]บริษัทได้ประกาศผ่านสำนักข่าว[[ซีเอ็นบีซี]]ว่าจะขาย[[หุ้น]]มีมูลค่า {{nowrap |1,250 ล้านดอลลาร์สหรัฐ}} ({{nowrap |39,000 ล้านบาท}}) จากหุ้นทั้งหมดที่ประเมินว่ามีมูลค่า {{nowrap |30,000 ล้านดอลลาร์สหรัฐ}} ({{nowrap |940,000 ล้านบาท}})<ref>{{cite newspaper | newspaper = The Los Angeles Times | access-date = 2020-05-19 | date = 2020-05-19 | title = Column: Moderna's vaccine results boosted its share offering - and it's hardly a coincidence | first = Michael | last = Hiltzik | url = https://www.latimes.com/business/story/2020-05-19/moderna-vaccine-share-price-coronavirus-covid-19 | archive-date = 2020-11-16 | archive-url = https://web.archive.org/web/20201116154214/https://www.latimes.com/business/story/2020-05-19/moderna-vaccine-share-price-coronavirus-covid-19 | url-status = live }}</ref>
โดยที่เว็บไซต์ข่าว ''Stat'' ได้ระบุว่า "ผู้เชี่ยวชาญทางวัคซีนกล่าวว่า โมเดอร์นาไม่ได้ให้ข้อมูลที่จำเป็นในการประเมินวัคซีนโควิด-19"<ref>{{cite web | url = https://www.statnews.com/2020/05/19/vaccine-experts-say-moderna-didnt-produce-data-critical-to-assessing-covid-19-vaccine/ | title = Vaccine experts say Moderna didn't produce data critical to assessing Covid-19 vaccine | date = 2020-05-19 | access-date = 2020-05-19 | first = Helen | last = Branswell | website = Stat | archive-date = 2020-11-16 | archive-url = https://web.archive.org/web/20201116154251/https://www.statnews.com/2020/05/19/vaccine-experts-say-moderna-didnt-produce-data-critical-to-assessing-covid-19-vaccine/ | url-status = live }}</ref>
 
ในวันที่{{nbsp}}7 กรกฎาคม ข้อขัดแย้งระหว่างบริษัทกับนักวิทยาศาสตร์ของรัฐเกี่ยวกับการไม่ยอมแชร์ข้อมูลจากการทดลองทางคลินิกก็ถูกเปิดโปงขึ้น<ref name="reuters6">{{cite news | url = https://www.reuters.com/article/us-health-coronavirus-moderna-exclusive/exclusive-moderna-spars-with-us-scientists-over-covid-19-vaccine-trials-idUSKBN2481EU | title = Exclusive: Moderna spars with U.S. scientists over COVID-19 vaccine trials | first1 = Marisa | last1 = Taylor | first2 = Robin | last2 = Respaut | work = Reuters | date = 2020-07-07 | access-date = 2020-07-10 | archive-date = 2020-11-16 | archive-url = https://web.archive.org/web/20201116154217/https://www.reuters.com/article/us-health-coronavirus-moderna-exclusive/exclusive-moderna-spars-with-us-scientists-over-covid-19-vaccine-trials-idUSKBN2481EU | url-status = live }}</ref>
 
บริษัทยังถูกวิจารณ์เพราะไม่รับอาสาสมัครชาติพันธุ์ต่าง{{nbsp}}ๆ ในการทดลองทางคลินิก<ref>{{cite news | agency = Reuters | work = NBC News | title = Moderna vaccine trial contractors fail to enroll enough people of color, prompting slowdown | url = https://www.nbcnews.com/news/nbcblk/moderna-vaccine-trial-contractors-fail-enroll-enough-people-color-prompting-n1242267 | date = 2020-10-06 | access-date = 2020-11-17}}</ref>
 
=== การฟ้องคดีสิทธิบัตร ===
ระบบการส่งยาของ mRNA-1273 (คือ [[#PEGylated|PEGylated lipid nanoparticle drug delivery system]]) กำลังสู้คดีทาง[[สิทธิบัตร]]กับบริษัทแคนาดาคือ Arbutus Biopharma ที่โมเดิร์เดอร์นาได้ใบอนุญาตให้ใช้<ref name=nylj1>
{{cite journal | journal = New York Law Journal | title = Patent Issues Highlight Risks of Moderna's COVID-19 Vaccine | date = 2020-09-14 | url = https://www.law.com/newyorklawjournal/2020/09/14/patent-issues-highlight-risks-of-modernas-covid-19-vaccine/?slreturn=20201101060230 | first1 = Dorothy R. | last1 = Auth | first2 = Michael B. | last2 = Powell | access-date = 2020-12-01 | archiveurl = https://web.archive.org/web/20210106023258/https://www.law.com/newyorklawjournal/2020/09/14/patent-issues-highlight-risks-of-modernas-covid-19-vaccine/?slreturn=20210005213255 | archivedate = 2021-01-06 | url-status = live}}</ref><ref>
{{cite magazine | magazine = Forbes | url = https://www.forbes.com/sites/nathanvardi/2020/07/29/modernas-mysterious-coronavirus-vaccine-delivery-system/?sh=6e8879fb62d9 | title = Moderna's Mysterious Coronavirus Vaccine Delivery System | first = Nathan | last = Vardi | date = 2020-06-29 | access-date = 2020-12-01 | archiveurl = https://web.archive.org/web/20210106023156/https://www.forbes.com/sites/nathanvardi/2020/07/29/modernas-mysterious-coronavirus-vaccine-delivery-system/?sh=6e8879fb62d9 | archivedate = 2021-01-06 | url-status = live}}</ref>
ในวันที่{{nbsp}}4 กันยายน 2020 [[วารสารวิทยาศาสตร์]]คือ ''Nature Biotechnology'' รายงานว่าข้อคัดค้านโจทก์อันสำคัญอย่างหนึ่งของโมเดิร์นาถูกเดอร์นาถูก[[ศาล]]ตัดสินให้อีกฝ่ายในคดีนี้<ref>{{cite journal | title = Moderna loses key patent challenge | journal = Nature Biotechnology | volume = 38 | issue = 9 | pages = 1009 | date = September 2020 | pmid = 32887970 | doi = 10.1038/s41587-020-0674-1 | s2cid = 221504018 }}</ref>
 
== การทดลองทางคลินิก ==
=== ระยะ{{nowrap |ที่ 1/-2}} ===
ในเดือนมีนาคม 2020 [[ระยะการทดลองทางคลินิก#ระยะ 1|การทดลองทางคลินิกในมนุษย์ระยะที่{{nbsp}}1]] ของวัคซีนได้เริ่มขึ้นโดยเป็นหุ้นส่วนบริษัทร่วมทำกับกับสถาบันภูมิแพ้และโรคติดต่อแห่งชาติสหรัฐ ({{abbr |NIAID| National Institute of Allergy and Infectious Diseases }})<ref>{{cite web | title = NIH clinical trial of investigational vaccine for COVID-19 begins | url = https://www.nih.gov/news-events/news-releases/nih-clinical-trial-investigational-vaccine-covid-19-begins | website = National Institutes of Health (NIH) | access-date = 2020-03-18 | date = 2020-03-16 | archive-date = 2020-03-19 | archive-url = https://web.archive.org/web/20200319120523/https://www.nih.gov/news-events/news-releases/nih-clinical-trial-investigational-vaccine-covid-19-begins | url-status = live }}</ref>
ในเดือนเมษายน สำนักงานวิจัยและพัฒนาชีวเวชภัณฑ์ชั้นสูงสหรัฐ ({{abbr |BARDA| Biomedical Advanced Research and Development Authority }}) ได้จัดงบประมาณถึง 483 ล้าน[[ดอลลาร์สหรัฐ]] (ประมาณ {{nowrap |15,000 ล้านบาท}}) สำหรับการพัฒนาวัคซีนของบริษัท<ref name=bigbet>{{cite web | title = In quest for vaccine, US makes 'big bet' on company with unproven technology | url = https://www.cnn.com/2020/05/01/us/coronavirus-moderna-vaccine-invs/index.html | last1 = Kuznia | first1 = Robert | last2 = Polglase | first2 = Katie | last3 = Mezzofiore | first3 = Gianluca | date = 2020-05-01 | website = CNN | url-status = live | archive-url = https://web.archive.org/web/20200513005730/https://www.cnn.com/2020/05/01/us/coronavirus-moderna-vaccine-invs/index.html | archive-date = 2020-05-13 | access-date = 2020-05-02}}</ref>
ในเดือนพฤษภาคม องค์การอาหารและยาสหรัฐอนุมัติแผน[[ระยะการทดลองทางคลินิก#ระยะ 2|การทดลองทางคลินิกระยะที่{{nbsp}}2]] เพื่อตรวจสอบขนาดยาและ[[ประสิทธิศักย์ของวัคซีน|ประสิทธิศักย์]]<ref name="keown">{{cite web | title = Moderna moves into Phase II testing of COVID-19 vaccine candidate | first = Alex | last = Keown | url = https://www.biospace.com/article/fda-greenlights-phase-ii-for-moderna-s-covid-19-vaccine-candidate/ | publisher = BioSpace | date = 2020-05-07 | access-date = 2020-05-09 | archive-date = 2020-11-16 | archive-url = https://web.archive.org/web/20201116154405/https://www.biospace.com/article/fda-greenlights-phase-ii-for-moderna-s-covid-19-vaccine-candidate/ | url-status = live}}</ref>
ในเดือนเดียวกัน โมเดิร์เดอร์นาเซ็นสัญญากับบริษัคผลิตวัคซีนสวิสคือ{{nowrap |ล็อนซ่ากรุ๊ป}} (Lonza Group)<ref>{{cite web | title = Moderna aims for a billion COVID-19 shots a year with Lonza manufacturing tie-up | first = Kyle | last = Blankenship | url = https://www.fiercepharma.com/manufacturing/moderna-aims-for-a-billion-covid-19-shots-a-year-lonza-manufacturing-tie-up | website = FiercePharma | date = 2020-05-01 | access-date = 2020-05-09 | archive-date = 2020-11-16 | archive-url = https://web.archive.org/web/20201116154319/https://www.fiercepharma.com/manufacturing/moderna-aims-for-a-billion-covid-19-shots-a-year-lonza-manufacturing-tie-up | url-status = live}}</ref>
เพื่อให้ผลิตวัคซีน {{nowrap |300 ล้านโดส}}ต่อปี<ref>{{cite web | url = https://www.swissinfo.ch/eng/sci-tech/swiss-factory-rushes-to-prepare-for-moderna-covid-19-vaccine/46081656 | title = Swiss factory rushes to prepare for Moderna Covid-19 vaccine | website = SWI swissinfo.ch | access-date = 2020-10-07 | archive-date = 2020-11-16 | archive-url = https://web.archive.org/web/20201116154307/https://www.swissinfo.ch/eng/sci-tech/swiss-factory-rushes-to-prepare-for-moderna-covid-19-vaccine/46081656 | url-status = live}}</ref>
 
ในวันที่{{nbsp}}25 พฤษภาคม 2020 บริษัทได้เริ่ม[[ระยะการทดลองทางคลินิก#ระยะ 2|การทดลองทางคลินิกระยะ 2a]] โดยรับอาสาสมัครผู้ใหญ่ 600{{nbsp}}คนเพื่อประเมินความปลอดภัยและการตอบสนองทาง[[สารภูมิคุ้มกัน]]ต่อการได้วัคซีน 2{{nbsp}}โดส การทดลองคาดว่าจะเสร็จเสร็จสิ้นในปี{{nbsp}}2021<ref name="mod-04405076">{{ClinicalTrialsGov |NCT04405076|Dose-Confirmation Study to Evaluate the Safety, Reactogenicity, and Immunogenicity of mRNA-1273 COVID-19 Vaccine in Adults Aged 18 Years and Older}}</ref>
ในเดือนมิถุนายน บริษัทเข้าหุ้นส่วนกับบริษัทอเมริกันคือ Catalent ผู้จะบรรจุและปิดป้ายขวดวัคซีน
โดยเป็นผู้เก็บและแจกจำหน่ายวัคซีนด้วย<ref>{{cite news | author = Reuters Staff | date = 2020-06-25 | title = Moderna eyes third quarter for first doses of potential COVID-19 vaccine with Catalent deal | work = Reuters | url = https://www.reuters.com/article/us-health-coronavirus-moderna-catalent-idUSKBN23W1SI | access-date = 2020-11-06 | archive-date = 2020-11-16 | archive-url = https://web.archive.org/web/20201116154230/https://www.reuters.com/article/us-health-coronavirus-moderna-catalent-idUSKBN23W1SI | url-status = live}}</ref>
 
วันที่{{nbsp}}9 กรกฎาคม โมเดิร์เดอร์นาประกาศการเข้าหุ้นเพื่อการผลิตกับ Laboratorios Farmacéuticos Rovi (สเปน) ถ้าวัคซีนได้รับอนุมัติ<ref>{{cite web | url = https://www.marketwatch.com/story/moderna-signs-on-for-another-covid-19-vaccine-manufacturing-deal-2020-07-09 | title = Moderna signs on for another COVID-19 vaccine manufacturing deal | publisher = MarketWatch | last = Lee | first = Jaimy | access-date = 2020-07-09 | archive-date = 2020-11-16 | archive-url = https://web.archive.org/web/20201116154219/https://www.marketwatch.com/story/moderna-signs-on-for-another-covid-19-vaccine-manufacturing-deal-2020-07-09 | url-status = live}}</ref>
 
ในวันที่{{nbsp}}14 กรกฎาคม 2020 นักวิทยาศาสตร์ของบริษัทได้ตีพิมพ์ผลการทดลองทางคลินิกระยะที่{{nbsp}}1 ซึ่งทำการได้ทดลองแบบเพิ่มขนาดยา (dose escalation) โดยพบว่า เกิดสารภูมิต้านทานแบบกำจัดฤทธิ์ (neutralizing antibodies) ต่อโปรตีน S1/S2 ของไวรัสโควิดเริ่มตั้งแต่วันที่{{nbsp}}15 หลังฉีดยา
ยาทุกขนาดก่อให้เกิดผลไม่พึงประสงค์ในระดับตั้งแต่เบาจนถึงปานกลางแต่จะสามัญยิ่งขึ้นเมื่อเพิ่มขนาดยา ผลไม่พึงประสงค์รวมทั้ง[[เป็นไข้]] [[ล้า]] [[ปวดศีรษะ]] [[ปวดกล้ามเนื้อ]] และเจ็บปวดที่จุดฉีด<ref name=jackson/>
วัคซีนในขนาดน้อย{{nbsp}}ๆ จึงพิจารณาว่าปลอดภัยและมีประสิทธิภาพให้พอเลื่อนไปทำ[[ระยะการทดลองทางคลินิก#ระยะ 3|การทดลองทางคลินิกระยะที่{{nbsp}}3]] โดยให้วัคซีนขนาด {{nowrap |100 [[ไมโครกรัม]]}} 2{{nbsp}}ครั้งห่างกัน 29{{nbsp}}วัน<ref name="jackson">{{cite journal | last1 = Jackson | first1 = LA | last2 = Anderson | first2 = EJ | last3 = Rouphael | first3 = NG | last4 = Roberts | first4 = PC | last5 = Makhene | first5 = M | last6 = Coler | first6 = RN | last7 = McCullough | first7 = MP | last8 = Chappell | first8 = JD | last9 = Denison | first9 = MR | last10 = Stevens | first10 = LJ | last11 = Pruijssers | first11 = AJ | last12 = McDermott | first12 = A | last13 = Flach | first13 = B | last14 = Doria-Rose | first14 = NA | last15 = Corbett | first15 = KS | last16 = Morabito | first16 = KM | last17 = O'Dell | first17 = S | last18 = Schmidt | first18 = SD | last19 = Swanson | first19 = PA | last20 = Padilla | first20 = M | last21 = Mascola | first21 = JR | last22 = Neuzil | first22 = KM | last23 = Bennett | first23 = H | last24 = Sun | first24 = W | last25 = Peters | first25 = E | last26 = Makowski | first26 = M | last27 = Albert | first27 = J | last28 = Cross | first28 = K | last29 = Buchanan | first29 = W | last30 = Pikaart-Tautges | first30 = R | last31 = Ledgerwood | first31 = JE | last32 = Graham | first32 = BS | last33 = Beigel | first33 = JH | display-authors = 6 | title = An mRNA Vaccine against SARS-CoV-2 - Preliminary Report | journal = The New England Journal of Medicine | volume = 383 | issue = 20 | pages = 1920-1931 | date = November 2020 | pmid = 32663912 | pmc = 7377258 | doi = 10.1056/NEJMoa2022483 }}</ref>
เส้น 90 ⟶ 279:
=== ระยะที่{{nbsp}}3 ===
ในวันที่{{nbsp}}27 กรกฎาคม บริษัทและสถาบันภูมิแพ้และโรคติดต่อแห่งชาติสหรัฐ ({{abbr |NIAID| National Institute of Allergy and Infectious Diseases }}) ได้เริ่ม[[ระยะการทดลองทางคลินิก#ระยะ 3|การทดลองทางคลินิกระยะที่{{nbsp}}3]] ในสหรัฐและมีแผนจะรับ[[อาสาสมัคร]] 30,000{{nbsp}}คนโดยจัดเข้ากลุ่ม 2{{nbsp}}กลุ่ม กลุ่มแรกได้รับวัคซีนขนาด {{nowrap |100 [[ไมโครกรัม]]}} 2{{nbsp}}โดส และอีกกลุ่มได้รับ[[ยาหลอก]]เป็น[[โซเดียมคลอไรด์]]{{nbsp}}0.9%<ref name="palca">{{cite news | last1 = Palca | first1 = Joe | title = COVID-19 vaccine candidate heads to widespread testing in U.S. | url = https://www.npr.org/sections/coronavirus-live-updates/2020/07/27/895672859/us-vaccine-candidate-heads-to-widespread-testing-in-people | access-date = 2020-07-27 | work = NPR | date = 2020-07-27 | archive-date = 2020-10-11 | archive-url = https://web.archive.org/web/20201011084836/https://www.npr.org/sections/coronavirus-live-updates/2020/07/27/895672859/us-vaccine-candidate-heads-to-widespread-testing-in-people/ | url-status = live }}</ref>
 
 
ในเดือนกันยายน 2020 บริษัทได้ตีพิมพ์แผนการทดลองนี้อย่างละเอียด<ref>{{cite web | title = Moderna, in bid for transparency, discloses detailed plan of coronavirus vaccine trial | url = https://www.biopharmadive.com/news/moderna-coronavirus-vaccine-study-protocol-november/585386/ | access-date = 2020-09-18 | website = BioPharma Dive | archive-date = 2020-11-16 | archive-url = https://web.archive.org/web/20201116154224/https://www.biopharmadive.com/news/moderna-coronavirus-vaccine-study-protocol-november/585386/ | url-status = live}}</ref>
เส้น 98 ⟶ 288:
{{cite news | first1 = Berkeley | last1 = Lovelace Jr | first2 = Noah | last2 = Higgins-Dunn | title = Moderna says preliminary trial data shows its coronavirus vaccine is more than 94% effective, shares soar | url = https://www.cnbc.com/2020/11/16/moderna-says-its-coronavirus-vaccine-is-more-than-94percent-effective.html | access-date = 2020-11-17 | work = CNBC | date = 2020-11-16 | archiveurl = https://web.archive.org/web/20210105100752/https://www.cnbc.com/2020/11/16/moderna-says-its-coronavirus-vaccine-is-more-than-94percent-effective.html | archivedate = 2021-01-05 | url-status = live}}</ref><ref name="NYT-20201120">
{{cite news | last = Zimmer | first = Carl | title = 2 Companies Say Their Vaccines Are 95% Effective. What Does That Mean? You might assume that 95 out of every 100 people vaccinated will be protected from Covid-19. But that's not how the math works. | url = https://www.nytimes.com/2020/11/20/health/covid-vaccine-95-effective.html | date = 2020-11-20 | work = The New York Times | access-date = 2020-11-21 | archiveurl = https://web.archive.org/web/20210104193510/https://www.nytimes.com/2020/11/20/health/covid-vaccine-95-effective.html | archivedate = 2021-01-04 | url-status = live }}</ref>
[[สถาบันสุขภาพแห่งชาติสหรัฐ]] (US National Institutes of Health, NIH) ประกาศในวันที่{{nbsp}}15 พฤศจิกายน 2020 ว่า ทั่ว{{nbsp}}ๆ ไปแล้ว การทดลองได้ผลดี<ref>{{cite web | title = Promising Interim Results from Clinical Trial of NIH-Moderna COVID-19 Vaccine | url = https://www.nih.gov/news-events/news-releases/promising-interim-results-clinical-trial-nih-moderna-covid-19-vaccine | website = National Institutes of Health (NIH) | date = 2020-11-15 | archiveurl = https://web.archive.org/web/20210104012904/https://www.nih.gov/news-events/news-releases/promising-interim-results-clinical-trial-nih-moderna-covid-19-vaccine | archivedate = 2021-01-04 | url-status = live}}</ref>
 
ในวันที่{{nbsp}}30 ธันวาคม 2020 บริษัทตีพิพม์ผล[[ระยะการทดลองทางคลินิก|งานทดลองทางคลินิกระยะที่{{nbsp}}3]] ซึ่งแสดงว่า วัคซีนมี[[ประสิทธิศักย์ของวัคซีน|ประสิทธิศักย์]]ป้องกันโรค{{nowrap |ร้อยละ 94}}<ref name="Baden">
{{cite journal | last1 = Baden | first1 = Lindsey R. | title = Efficacy and Safety of the mRNA-1273 SARS-CoV-2 Vaccine | journal = New England Journal of Medicine | date = 2020-12-30 | volume = 384 | issue = 5 | pages = 403-416 | doi = 10.1056/NEJMoa2035389 | pmid = 33378609 | pmc = 7787219 | title-link = doi }}</ref><ref name="cnbc11-16" /><ref name="NYT-20201120" />
ผลข้างเคียงรวมอาการคล้าย[[หวัด]] เช่น เจ็บปวดที่จุดฉีด [[ล้า]] [[ปวดกล้ามเนื้อ]] [[ปวดศีรษะ]] เป็นต้น<ref name=cnbc11-16/>
แต่ผลที่รายงานนี้ก็ยังไม่แน่นอนเพราะการทดลองจะไม่สิ้นสุดจนถึนปลายปี{{nbsp}}2022<ref name="NCT04470427">{{ClinicalTrialsGov |NCT04470427|A Study to Evaluate Efficacy, Safety, and Immunogenicity of mRNA-1273 Vaccine in Adults Aged 18 Years and Older to Prevent COVID-19}}</ref>
และก็ไม่ได้ทบทวนโดยผู้รู้เสมอกันหรือตีพิมพ์ในวารสารการแพทย์<ref name=cnbc11-16/>
[[สถาบันสุขภาพแห่งชาติสหรัฐ]] (US National Institutes of Health, NIH) ประกาศในวันที่{{nbsp}}15 พฤศจิกายน 2020 ว่า ทั่ว{{nbsp}}ๆ ไปแล้ว การทดลองได้ผลบวก<ref>{{cite web | title = Promising Interim Results from Clinical Trial of NIH-Moderna COVID-19 Vaccine | url = https://www.nih.gov/news-events/news-releases/promising-interim-results-clinical-trial-nih-moderna-covid-19-vaccine | website = National Institutes of Health (NIH) | date = 2020-11-15 | archiveurl = https://web.archive.org/web/20210104012904/https://www.nih.gov/news-events/news-releases/promising-interim-results-clinical-trial-nih-moderna-covid-19-vaccine | archivedate = 2021-01-04 | url-status = live}}</ref>
 
ข่าวนี้ออกหลังข่าววัคซีนของบริษัทไฟเซอร์-ไบโอเอ็นเทค คือ [[BNT162b2]] และแสดงว่า วัคซีนของโมเดอร์นามีประสิทธิศักย์คล้ายกัน แต่สามารถเก็บไว้ในอุณหภูมิของตู้เย็นธรรมดาระหว่าง {{nowrap |2-8 [[องศาเซลเซียส]]}}เป็นเวลา 30{{nbsp}}วันหรือ {{nowrap |-20 องศาเซลเซียส}}จนอาจถึง 4{{nbsp}}เดือน เทียบกับ BNT162b2 ที่ต้องเก็บไว้ในตู้แช่แข็งเย็นเป็นพิเศษที่อุณหภูมิระหว่าง {{nowrap |-80 ถึง -60 องศาเซลเซียส}}<ref name="Vaccination Storage">{{cite web | title = Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine Vaccination Storage & Dry Ice Safety Handling | publisher = Pfizer | url = https://www.cvdvaccine-us.com/product-storage-and-dry-ice | access-date = 2020-12-17 | archiveurl = https://web.archive.org/web/20210105083003/https://www.cvdvaccine-us.com/product-storage-and-dry-ice | archivedate = 2021-01-05 | url-status = live}}</ref><ref name=cnbc11-16/>
ในเดือนพฤศจิกายน 2020 [[วารสารวิทยาศาสตร์]]''[[เนเจอร์ (วารสาร)|เนเจอร์]]''รายงานว่า "แม้จะเป็นไปได้ว่า ความแตกต่างของระบบ LNP หรือโครงสร้างทุติยภูมิของเอ็มอาร์เอ็นเอ อาจอธิบายความแตกต่างในเรื่องความเสถียรที่อุณหภูมิต่าง{{nbsp}}ๆ (ของวัคซีนบริษัทโมเดิร์นาและไฟเซอร์-ไบโอเอ็นเทค) แต่ผู้เชี่ยวชาญจำนวนมากก็คาดว่า ผลิตภัณฑ์วัคซีนทั้งสองในที่สุดก็จะปรากฏว่า มีความจำเป็นในการเก็บและมีอายุผลิตภัณฑ์คล้าย{{nbsp}}ๆ กันที่อุณหภูมิต่าง{{nbsp}}ๆ"<ref name=nature1>{{cite journal | last1 = Dolgin | first1 = E | title = COVID-19 vaccines poised for launch, but impact on pandemic unclear | journal = Nature Biotechnology | date = November 2020 | pmid = 33239758 | doi = 10.1038/d41587-020-00022-y | s2cid = 227176634 }}</ref>
แต่ในเดือนพฤศจิกายน 2020 [[วารสารวิทยาศาสตร์]]''[[เนเจอร์ (วารสาร)|เนเจอร์]]''ก็รายงานว่า "แม้จะเป็นไปได้ว่า ความแตกต่างของสูตรอนุภาคนาโนลิพิดหรือโครงสร้างทุติยภูมิของเอ็มอาร์เอ็นเอ อาจอธิบายความต่างของความเสถียรที่อุณหภูมิต่าง{{nbsp}}ๆ (ของวัคซีนบริษัทโมเดอร์นาและไฟเซอร์-ไบโอเอ็นเทค) แต่ผู้เชี่ยวชาญจำนวนมากก็คาดว่า ผลิตภัณฑ์วัคซีนทั้งสองในที่สุดก็จะปรากฏว่า มีข้อกำหนดในการเก็บและมีอายุผลิตภัณฑ์คล้าย{{nbsp}}ๆ กันที่อุณหภูมิต่าง{{nbsp}}ๆ"<ref name=nature1>{{cite journal | last1 = Dolgin | first1 = E | title = COVID-19 vaccines poised for launch, but impact on pandemic unclear | journal = Nature Biotechnology | date = November 2020 | pmid = 33239758 | doi = 10.1038/d41587-020-00022-y | s2cid = 227176634 }}</ref>
นี่มุ่งความแตกต่างของการขนส่งและจัดการต่าง{{nbsp}}ๆ กันของวัคซีนทั้งสอง คือ
วัคซีน [[tozinameran]] ของบริษัทไฟเซอร์-{{nowrap |ไบโอเอ็นเทค}}ต้องส่งในตู้แข็งพิเศษโดยมีอุณหภูมิระหว่าง {{nowrap |-80 ถึง -60 [[องศาเซลเซียส]]}}<ref name="Vaccination Storage" />
และต้องใช้ภายใน 5{{nbsp}}วันหลังละลาย<ref name="Vaccination Storage" />
ส่วนวัคซีนของโมเดิร์นาต้องเก็บแช่แข็งระหว่าง {{nowrap |-25 ถึง -15 องศาเซลเซียส}}<ref name="Moderna fact sheet">{{cite web | url = https://www.fda.gov/media/144637/download | format = PDF | title = Fact Sheet for Healthcare Providers Administering Vaccine | publisher = ModernaTX, Inc. | archiveurl = https://web.archive.org/web/20201219003854/https://www.fda.gov/media/144637/download | archivedate = 2020-12-19 | url-status = live}}</ref>
แต่เมื่อแช่แข็งแล้ว ก็สามารถเก็บที่อุณหภูมิระหว่าง
{{nowrap |2 ถึง 8 องศาเซลเซียส}}จนถึง 30{{nbsp}}วัน<ref name="Moderna fact sheet" />
 
ในวันที่{{nbsp}}18 ธันวาคม [[องค์การอาหารและยาสหรัฐ]] (FDA) อนุมัติให้ใช้วัคซีนนี้เป็นการฉุกเฉิน<ref name="FDA PR 20201218" /><ref name="Moderna COVID-19 Vaccine FDA EUA" /><ref name="nih-eua">{{cite news | title = Statement from NIH and BARDA on the FDA Emergency Use Authorization of the Moderna COVID-19 Vaccine | url = https://www.nih.gov/news-events/news-releases/statement-nih-barda-fda-emergency-use-authorization-moderna-covid-19-vaccine | publisher = National Institutes of Health | date = 2020-12-18}}</ref>
ตั้งแต่เดือนกันยายน 2020 โมเดิร์นาได้ใช้ชุดตรวจโควิดของ Roche Diagnostics (แผนกหนึ่งของ[[ฮอฟฟ์แมน-ลา โรช]]) ที่องค์การอาหารและยาสหรัฐได้อนุมัติให้ใช้เป็นการฉุกเฉินในวันที่{{nbsp}}25 พฤศจิกายน 2020
 
ตั้งแต่เดือนกันยายน 2020 โมเดอร์นาได้ใช้ชุดตรวจโควิดของ Roche Diagnostics (แผนกหนึ่งของ[[ฮอฟฟ์แมน-ลา โรช]]) ที่องค์การอาหารและยาสหรัฐได้อนุมัติให้ใช้เป็นการฉุกเฉินในวันที่{{nbsp}}25 พฤศจิกายน 2020
และตามผู้จำหน่ายเครื่องมืออณูชีววิทยาต่างหากผู้หนึ่ง "นี่จะอำนวยการวัดสารภูมิต้านทาน SARS-CoV แล้วช่วยระบุ[[สหสัมพันธ์]]ระหว่างการป้องกันที่วัคซีนช่วยสร้างขึ้นกับระดับสารภูมิต้านทานแบบ anti-receptor binding domain"
ความเป็นหุ้นส่วนร่วมมือกันเช่นนี้ได้ประกาศเมื่อวันที่{{nbsp}}9 ธันวาคม 2020 ต่อมา<ref>{{cite web | url = https://www.rapidmicrobiology.com/news/moderna-use-roche-antibody-test-during-vaccine-trials | title = Moderna Use Roche Antibody Test During Vaccine Trials | work = rapidmicrobiology.com | access-date = 2020-12-13 | archiveurl = https://web.archive.org/web/20201214115524/https://www.rapidmicrobiology.com/news/moderna-use-roche-antibody-test-during-vaccine-trials | archivedate = 2020-12-14 | url-status = live}}</ref>
 
ในเดือนธันวาคม 2020 ผลการทดลองวัคซีนทางคลินิกในระยะที่{{nbsp}}3 ในระหว่าง (interim) ได้แสดงว่า วัคซีนปลอดภัยและมีประสิทธิผลป้องกันโรค หลังจากที่องค์การอาหารและยาสหรัฐทบทวนข้อมูลแล้ว สหรัฐก็ได้อนุมัติให้ใช้วัคซีนเป็นการฉุกเฉิน<ref name=nih-eua/>
แต่ก็ยังไม่ชัดเจนว่า วัคซีนนี้ปลอดภัยและมีประสิทธิผลต่อเด็กอายุต่ำกว่า 18{{nbsp}}ปีหรือไม่ ว่าสามารถป้องกันการติดโรคได้นานเท่าไร ว่าจำเป็นต้องฉีดยาเพิ่มอีกหรือไม่<ref name=cnbc11-16/>
หรือว่ามันมีประสิทธิภาพต่อคนชาติพันธุ์อื่น{{nbsp}}ๆ หรือไม่<ref>{{cite news | agency = Reuters | work = NBC News | title = Moderna vaccine trial contractors fail to enroll enough people of color, prompting slowdown | url = https://www.nbcnews.com/news/nbcblk/moderna-vaccine-trial-contractors-fail-enroll-enough-people-color-prompting-n1242267 | date = 2020-10-06 | access-date = 2020-11-17 | archiveurl = https://web.archive.org/web/20201119051703/https://www.nbcnews.com/news/nbcblk/moderna-vaccine-trial-contractors-fail-enroll-enough-people-color-prompting-n1242267 | archivedate = 2020-11-19 | url-status = live}}</ref>
ข่าวนี้ออกหลังข่าววัคซีนของบริษัทไฟเซอร์-ไบโอเอ็นเทค คือ [[BNT162b2]] และแสดงว่า วัคซีนของโมเดิร์นามีประสิทธิศักย์คล้ายกัน แต่สามารถเก็บไว้ในอุณหภูมิของตู้เย็นธรรมดาระหว่าง {{nowrap |2-8 [[องศาเซลเซียส]]}}เป็นเวลา 30{{nbsp}}วันหรือ {{nowrap |-20 องศาเซลเซียส}}จนอาจถึง 4{{nbsp}}เดือน เทียบกับ BNT162b2 ที่ต้องเก็บไว้ในตู้แช่แข็งเย็นเป็นพิเศษที่อุณหภูมิระหว่าง {{nowrap |-80 ถึง -60 องศาเซลเซียส}}<ref name="Vaccination Storage">{{cite web | title = Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine Vaccination Storage & Dry Ice Safety Handling | publisher = Pfizer | url = https://www.cvdvaccine-us.com/product-storage-and-dry-ice | access-date = 2020-12-17 | archiveurl = https://web.archive.org/web/20210105083003/https://www.cvdvaccine-us.com/product-storage-and-dry-ice | archivedate = 2021-01-05 | url-status = live}}</ref><ref name=cnbc11-16/>
 
== ประสิทธิศักย์ ==
งานวิเคราะห์[[ประสิทธิศักย์ของวัคซีน]]ในระหว่าง (interim) ได้ใช้กฎเกณฑ์ (โพรโทคอล) Per-Protocol Set คืออาศัยอาสาสมัครผู้เบื้องต้นไม่ปรากฏว่าติดเชื้อโควิดและได้รับวัคซีน 2{{nbsp}}โดสแล้วไม่เกิดอาการอะไรที่ระบุว่าเป็นโรค
จุดยุติว่าวัคซีนมีประสิทธิศักย์ (vaccine efficacy, VE) ก็คือ "ป้องกันอาการโรคโควิด-19 ที่กฎเกณฑ์ระบุหลังจาก 14{{nbsp}}วันที่ได้วัคซีนโดสสอง"
{{nowrap |คณะกรรมการ}}ที่ไม่รู้ว่าบุคคลได้วัคซีนหรือได้[[ยาหลอก]]เป็นผู้พิจารณาว่ากรณีไหนผ่านกฎเกณฑ์ว่าไม่ติดโควิด
เกณฑ์หลักว่าวัคซีนได้ผลจะเกิดเมื่อ[[สมมุติฐานว่าง]]ว่า วัคซีนมีประสิทธิศักย์น้อยกว่า{{nowrap |ร้อยละ 30}} สามารถปฏิเสธได้ด้วยข้อมูลที่ได้จากการวิเคราะห์ในระหว่าง (interim) หรือการวิเคราะห์หลัก (primary)
ผลที่จะแสดงต่อไปอาศัยข้อมูลตรงจุดที่ระบุล่วงหน้าไว้แล้วว่า เป็นจุดวิเคราะห์ในระหว่าง คือมีอาสาสมัครติดโรค 95{{nbsp}}คน<ref name=":0">{{Cite web | last = FDA Briefing Document | date = 2020-12-17 | title = Vaccines and Related Biological Products Advisory Committee Meeting | url = https://www.fda.gov/media/144434/download | url-status = live | archiveurl = https://web.archive.org/web/20201215124423/https://www.fda.gov/media/144434/download | archivedate = 2020-12-15 }}</ref>
{| class="wikitable mw-collapsible"
|+การวิเคราะห์ในระหว่าง (interim) ว่าวัคซีนมีประสิทธิศักย์ป้องกันโควิด-19 หลังจากได้โดสที่สองแล้ว 14{{nbsp}}วันโดยใช้เกณฑ์ {{nowrap |Per-Protocol Set}}<ref name=":0" />
!
!กลุ่มได้วัคซีน (N=13,934) กรณี n (%)
อุบัติการณ์ต่อ 1,000 person-years
!กลุ่มยาหลอก (N=13,883) กรณี n (%)
อุบัติการณ์ต่อ 1,000 person-years
![[ประสิทธิศักย์ของวัคซีน|ประสิทธิศักย์]] %
(ช่วงความเชื่อมั่น 95%)
|-
|อาสาสมัครทั้งหมด
|5/13,934 (<0.1%)
 
1.840
|90/13,883 กรณี (0.6%)
 
=== ต่อ{{nbsp}}ๆ มา ===
33.365
[[ไฟล์:South Carolina National Guard administers its first Moderna COVID-19 vaccinations (50752619036).jpg|thumb|
|94.5% (86.5-97.8%)
ทหารสหรัฐฉีดวัคซีนของโมเดอร์นาในเดือนธันวาคม 2020
|-
]]
|อาสาสมัครอายุ {{nowrap |18-64 ปี}}
ยังไม่ชัดเจนว่า วัคซีนมีผลป้องกันโรคตลอดชีวิตหรือจะต้องฉีดวัคซีนเพิ่มเป็นระยะ{{nbsp}}ๆ<ref name=cnbc11-16/>
|5/10,407 (<0.1%)
หญิงมีครรภ์และหญิงกำลังเลี้ยงลูกด้วยนมไม่ได้ให้เข้าร่วมเป็นอาสาสมัครในการทดลองทางคลินิกต่าง{{nbsp}}ๆ ที่ให้ข้อมูลเพื่อยื่นคำขอใช้เป็นการฉุกเฉิน<ref>{{cite news | title = Pregnant women haven't been included in promising COVID-19 vaccine trials | date = 2020-11-23 | url = https://www.usatoday.com/story/news/nation/2020/11/23/pregnant-women-excluded-pfizer-moderna-covid-19-vaccine-trials/6352679002/ | work = USA Today }}</ref>
แม้คาดว่าจะทดลองกับคนกลุ่มนี้ในปี{{nbsp}}2021<ref>{{cite news | title = FDA: Leave the door open to Covid-19 vaccination for pregnant and lactating health workers | date = 2020-12-09 | url = https://www.statnews.com/2020/12/09/covid-19-vaccine-shoud-be-option-for-pregnant-lactating-health-workers/ | work = Stat news}}</ref>
 
ในเดือนมกราคม 2021 บริษัทเสนอให้วัคซีนโดสที่สามแก่อาสาสมัครที่ได้ฉีดวัคซีนสองครั้งในการทดลองระยะที่{{nbsp}}1 ของบริษัท
2.504
โดยจะให้ในระหว่าง {{nowrap |6-12 เดือน}}หลังจากได้โดสที่สอง
|75/10,384 (0.7%)
บริษัทยังอาจให้วัคซีนโดสที่สามแก่อาสาสมัครในการทดลองระยะที่{{nbsp}}3 ด้วย ถ้าข้อมูลความคงยืนของสารภูมิต้านทานแสดงว่าควรให้<ref>
{{cite news | last = Rio | first = Giulia McDonnell Nieto del | date = 2021-01-15 | title = Covid-19: Over Two Million Around the World Have Died From the Virus | work = The New York Times | url = https://www.nytimes.com/live/2021/01/15/world/covid19-coronavirus | access-date = 2021-01-18}}</ref><ref>
{{cite web | last = Tirrell | first = Meg | date = 2021-01-14 | title = Moderna looks to test Covid-19 booster shots a year after initial vaccination | url = https://www.cnbc.com/2021/01/14/moderna-looks-to-test-covid-19-booster-shots-a-year-after-initial-vaccination.html | access-date = 2021-01-18 | website = CNBC}}</ref><ref>
{{cite web | title = Moderna Explores Whether Third Covid-19 Vaccine Dose Adds Extra Protection | url = https://www.wsj.com/livecoverage/covid-2021-01-15/card/unPKRidYM3KYhZ9cEVTs | access-date = 2021-01-18 | website = The Wall Street Journal }}</ref>
 
ในเดือนมกราคม 2021 บริษัทเริ่มพัฒนาวัคซีนรูปแบบใหม่ ซึ่งมีชื่อรหัสว่า mRNA-1273.351 ที่สามารถใช้ฉีดเพิ่มเพื่อป้องกันไวรัสโควิด-19 สายพันธุ์ 501.V2 ที่พบแรกสุดใน[[แอฟริกาใต้]]<ref>{{cite web | url = https://investors.modernatx.com/static-files/1f770088-5909-457b-af99-7ff2454ba28a | format = PDF | title = Moderna COVID-19 Vaccine Update | date = 2021-01-25}}</ref><ref name="NYT 20210125">{{cite web | title = Is the Covid-19 Vaccine Effective Against New South African Variant? | website = The New York Times | date = 2021-01-25 | url = https://www.nytimes.com/2021/01/25/health/coronavirus-moderna-vaccine-variant.html | access-date = 2021-01-25}}</ref>
37.788
และเริ่มทดสอบด้วยว่า ถ้าให้วัคซีนดั้งเดิมเป็นโดสที่สาม จะสามารถป้องกันไวรัสสายพันธุ์ต่าง{{nbsp}}ๆ ได้หรือไม่<ref name="NYT 20210125" />
|93.4% (83.7-97.3%)
ในวันที่{{nbsp}}24 กุมภาพันธ์ บริษัทประกาศว่าได้ผลิตและส่งวัคซีนใหม่นี้ไปให้สถาบันสุขภาพแห่งชาติสหรัฐ ({{abbr |NIH| National Institutes of Health }}) เป็นจำนวนเพียงพอแล้วเพื่อการทดลองระยะที่{{nbsp}}1<ref>{{cite press release | title = Moderna Announces it has Shipped Variant-Specific Vaccine Candidate, mRNA-1273.351, to NIH for Clinical Study | url = https://investors.modernatx.com/news-releases/news-release-details/moderna-announces-it-has-shipped-variant-specific-vaccine | access-date = 2021-02-24 | work = Moderna Inc. | date = 2021-02-24 }}</ref>
|-
ในวันที่{{nbsp}}16 มีนาคม 2021 บริษัทได้เริ่มการทดลองกับเด็กอายุ {{nowrap |0-11 ขวบ}} (โครงการ KidCOVE) และอายุ {{nowrap |12-17 ปี}} (TeenCOVE) แล้ว<ref>{{cite web | first = Melissa | last = Jenco | title = Moderna testing COVID-19 vaccine in children under 12 | url = https://www.aappublications.org/news/2021/03/16/moderna-covid-trials-children-031621 | date = 2021-03-16}}</ref>
|อายุ 65{{nbsp}}ปีหรือยิ่งกว่า
|0/3,527
|15/3,499 (0.4%)
|100%
|-
|โรคปอดเรื้อรัง
|0/661
|6/673
|100%
|-
|โรคหัวใจอย่างสำคัญ
|0/686
|3/678
|100%
|-
|โรคอ้วนรุนแรง ([[ดัชนีมวลกาย|BMI]]>40)
|1/901
|11/884
|91.2% (32-98.9%)
|-
|โรคเบาหวาน
|0/1,338
|7/1,309
|100%
|-
|โรคตับ
|0/93
|0/90
|-
|โรคอ้วน ([[ดัชนีมวลกาย|BMI]]>30)
|2/5,269
|46/5,207
|95.8% (82.6-99%)
|}
ในการวิเคราะห์ชนกลุ่มย่อยโดยเชื้อชาติและชาติพันธุ์ ประสิทธิศักย์ของวัคซีนเต็มร้อยสำหรับ[[กลุ่มชนพื้นเมืองอเมริกันในสหรัฐ]] คนเอเชีย [[ชาวอเมริกันเชื้อสายแอฟริกา]] และคนพื้นเมือง[[ฮาวาย]]
 
== การผลิต ==
โมเดิร์นาต้องอาศัยบริษัทรับจ้างผลิตเพื่อให้ผลิตวัคซีนได้เป็นจำนวนมาก{{nbsp}}ๆ
คือได้ทำสัญญากับล็อนซ่ากรุ๊ป (Lonza Group) เพื่อผลิตวัคซีนใน[[รัฐนิวแฮมป์เชียร์]] (สหรัฐ) และในเมือง Visp (สวิตเซอร์แลนด์) โดยซื้อลิพิดที่เป็นส่วนเติมเนื้อยา (excipient) จาก CordenPharma<ref name="Mullin">{{cite news | last1 = Mullin | first1 = R | title = Pfizer, Moderna ready vaccine manufacturing networks | url = https://cen.acs.org/business/outsourcing/Pfizer-Moderna-ready-vaccine-manufacturing/98/i46 | access-date = 2020-12-21 | work = Chemical & Engineering News | publisher = American Chemical Society | date = 2020-11-25 | location = Washington, D.C. | archiveurl = https://web.archive.org/web/20201210004118/https://cen.acs.org/business/outsourcing/Pfizer-Moderna-ready-vaccine-manufacturing/98/i46 | archivedate = 2020-12-10 | url-status = live}}</ref>
เพื่อบรรจุวัคซีนใส่ขวดและปิดป้าย บริษัททำสัญญากับ Catalent ใน[[สหรัฐ]] และ Laboratorios Farmacéuticos Rovi ใน[[สเปน]]<ref name="Mullin" />
 
== ข้อวิจารณ์ ==
ในเดือนพฤษภาคม 2020 หลังจากได้ประกาศให้[[ตลาดหุ้น]]รู้ถึงผลบางส่วนที่ไม่ได้ตรวจสอบโดยผู้รู้เสมอกันของอาสาสมัคร 8{{nbsp}}คนจาก 45{{nbsp}}คนก่อนการทดลองระยะที่{{nbsp}}1 ในมนุษย์ [[ประธานบริหาร]]บริษัทได้ประกาศผ่านสำนักข่าว[[ซีเอ็นบีซี]]ว่าจะขาย[[หุ้น]]มีมูลค่า {{nowrap |1,250 ล้านดอลลาร์สหรัฐ}} ({{nowrap |39,000 ล้านบาท}}) จากหุ้นทั้งหมดที่ประเมินว่ามีมูลค่า {{nowrap |30,000 ล้านดอลลาร์สหรัฐ}} ({{nowrap |940,000 ล้านบาท}})<ref>{{cite newspaper | newspaper = The Los Angeles Times | access-date = 2020-05-19 | date = 2020-05-19 | title = Column: Moderna's vaccine results boosted its share offering - and it's hardly a coincidence | first = Michael | last = Hiltzik | url = https://www.latimes.com/business/story/2020-05-19/moderna-vaccine-share-price-coronavirus-covid-19 | archive-date = 2020-11-16 | archive-url = https://web.archive.org/web/20201116154214/https://www.latimes.com/business/story/2020-05-19/moderna-vaccine-share-price-coronavirus-covid-19 | url-status = live }}</ref>
โดยที่เว็บไซต์ข่าว ''Stat'' ได้ระบุว่า "ผู้เชี่ยวชาญทางวัคซีนกล่าวว่า โมเดิร์นาไม่ได้ให้ข้อมูลที่จำเป็นในการประเมินวัคซีนโควิด-19"<ref>{{cite web | url = https://www.statnews.com/2020/05/19/vaccine-experts-say-moderna-didnt-produce-data-critical-to-assessing-covid-19-vaccine/ | title = Vaccine experts say Moderna didn't produce data critical to assessing Covid-19 vaccine | date = 2020-05-19 | access-date = 2020-05-19 | first = Helen | last = Branswell | website = Stat | archive-date = 2020-11-16 | archive-url = https://web.archive.org/web/20201116154251/https://www.statnews.com/2020/05/19/vaccine-experts-say-moderna-didnt-produce-data-critical-to-assessing-covid-19-vaccine/ | url-status = live }}</ref>
 
ในวันที่{{nbsp}}7 กรกฎาคม ข้อขัดแย้งระหว่างบริษัทกับนักวิทยาศาสตร์ของรัฐเกี่ยวกับการไม่ยอมแชร์ข้อมูลจากการทดลองทางคลินิกก็ถูกเปิดโปงขึ้น<ref name="reuters6">{{cite news | url = https://www.reuters.com/article/us-health-coronavirus-moderna-exclusive/exclusive-moderna-spars-with-us-scientists-over-covid-19-vaccine-trials-idUSKBN2481EU | title = Exclusive: Moderna spars with U.S. scientists over COVID-19 vaccine trials | first1 = Marisa | last1 = Taylor | first2 = Robin | last2 = Respaut | work = Reuters | date = 2020-07-07 | access-date = 2020-07-10 | archive-date = 2020-11-16 | archive-url = https://web.archive.org/web/20201116154217/https://www.reuters.com/article/us-health-coronavirus-moderna-exclusive/exclusive-moderna-spars-with-us-scientists-over-covid-19-vaccine-trials-idUSKBN2481EU | url-status = live }}</ref>
 
หญิงมีครรภ์และหญิงเลี้ยงลูกด้วยนมไม่ได้รวมเข้าในผลการทดลองเบื้องต้นที่ใช้ขออนุมัติให้ใช้เป็นการฉุกเฉิน<ref>{{cite news | title = Pregnant women haven’t been included in promising COVID-19 vaccine trials | date = 2020-11-23 | url = https://www.usatoday.com/story/news/nation/2020/11/23/pregnant-women-excluded-pfizer-moderna-covid-19-vaccine-trials/6352679002/ | work = USA Today | archiveurl = https://web.archive.org/web/20201228002551/https://www.usatoday.com/story/news/nation/2020/11/23/pregnant-women-excluded-pfizer-moderna-covid-19-vaccine-trials/6352679002/ | archivedate = 2020-12-28 | url-status = live}}</ref>
โดยการทดลองในชนเหล่านี้คาดว่าจะทำในปี{{nbsp}}2021<ref>{{cite news | title = FDA: Leave the door open to Covid-19 vaccination for pregnant and lactating health workers | date = 2020-12-09 | url = https://www.statnews.com/2020/12/09/covid-19-vaccine-shoud-be-option-for-pregnant-lactating-health-workers/ | work = Stat News | archiveurl = https://web.archive.org/web/20201222191338/https://www.statnews.com/2020/12/09/covid-19-vaccine-shoud-be-option-for-pregnant-lactating-health-workers/ | archivedate = 2020-12-22 | url-status = live}}</ref>
 
== การจองซื้อล่วงหน้า ==
ในวันที่{{nbsp}}11 สิงหาคม 2020{{nbsp}}รัฐบาลกลางสหรัฐเซ็นสัญญาซื้อวัคซีนของบริษัทเป็นจำนวน {{nowrap |100 ล้านโดส}}<ref>{{cite web | last = Reuters | date = 2020-08-11 | title = Trump says U.S. inks agreement with Moderna for 100 mln doses of COVID-19 vaccine candidate | url = https://finance.yahoo.com/news/trump-says-u-inks-agreement-214658966.html | url-status = live | archive-url = https://web.archive.org/web/20201116154229/https://finance.yahoo.com/news/trump-says-u-inks-agreement-214658966.html | archive-date = 2020-11-16 | access-date = 2020-08-12 | website = finance.yahoo.com}}</ref>
ซึ่งหนังสือพิมพ์ ''Financial Times'' ระบุว่า บริษัทมีแผนจะวางขายวัคซีนระหว่าง {{nowrap |50-60 ดอลลาร์สหรัฐ}}ต่อคน ({{nowrap |1,566-1,879 บาท}})<ref>{{cite web | url = https://www.ft.com/content/405c0d07-d15a-4f5b-8a77-3c2fbd5d4c1c | newspaper = Financial Times | title = Moderna pitches virus vaccine at about $32-$37 per course | date = 2020-08-05 | access-date = 2020-07-29 | archive-date = 2020-11-16 | archive-url = https://web.archive.org/web/20201116154231/https://www.ft.com/content/405c0d07-d15a-4f5b-8a77-3c2fbd5d4c1c | url-status = live}} {{subscription required}}</ref>
แต่ในเดือนพฤศจิกายน 2020 บริษัทระบุว่าจะขายให้รัฐบาลในราคาระหว่าง {{nowrap |25-37 ดอลลาร์}}ต่อโดส ({{nowrap |783-1,159 บาท}}โดยคนหนึ่งต้องได้สองโดส) ในขณะที่[[สหภาพยุโรป]]ต้องการซื้อในราคาน้อยกว่า {{nowrap |25 ดอลลาร์}}ต่อโดส (783{{nbsp}}บาท) สำหรับวัคซีน {{nowrap |160 ล้านโดส}}ที่หวังจะซื้อจากบริษัท<ref>
{{cite news | date = 2020-11-22 | title = Donald Trump appears to admit Covid is 'running wild' in the US | work = The Guardian | url = https://www.theguardian.com/us-news/2020/nov/22/donald-trump-appears-to-admits-covid-is-running-wild-in-the-us | access-date = 2020-11-22 | issn = 0261-3077 | quote = Moderna told the Germany [sic] weekly Welt am Sonntag that it will charge governments between $25 and $37 per dose of its Covid vaccine candidate, depending on the amount ordered. | archiveurl = https://web.archive.org/web/20201130160054/https://www.theguardian.com/us-news/2020/nov/22/donald-trump-appears-to-admits-covid-is-running-wild-in-the-us | archivedate = 2020-11-30 | url-status = live}}</ref><ref>
{{cite news | last = Guarascio | first = Francesco | date = 2020-11-24 | title = EU secures 160 million doses of Moderna's COVID-19 vaccine | work = Reuters | url = https://www.reuters.com/article/health-coronavirus-eu-moderna-idUSKBN2841GE | access-date = 2020-11-25 | archiveurl = https://web.archive.org/web/20201203123717/https://www.reuters.com/article/health-coronavirus-eu-moderna-idUSKBN2841GE | archivedate = 2020-12-03 | url-status = live}}</ref>
 
ในเดือนธันวาคม 2020 บริษัทได้สัญญาการสั่งซื้อวัคซีนล่วงหน้าจากสหภาพยุโรป {{nowrap |160 ล้านโดส}}และจาก[[แคนาดา]] {{nowrap |56 ล้านโดส}}<ref name="ec">
{{cite web | title = Coronavirus: Commission approves contract with Moderna to ensure access to a potential vaccine | url = https://ec.europa.eu/commission/presscorner/detail/en/IP_20_2200 | publisher = European Commission | access-date = 2020-12-04 | date = 2020-11-25 | archiveurl = https://web.archive.org/web/20210106023402/https://ec.europa.eu/commission/presscorner/detail/en/IP_20_2200 | archivedate = 2021-01-06 | url-status = live}}</ref><ref name="pmo">
{{cite web | title = New agreements to secure additional vaccine candidates for COVID-19 | url = https://pm.gc.ca/en/news/news-releases/2020/09/25/new-agreements-secure-additional-vaccine-candidates-covid-19 | publisher = Prime Minister's Office, Government of Canada | access-date = 2020-12-04 | date = 2020-09-25 | archiveurl = https://web.archive.org/web/20201219212638/https://pm.gc.ca/en/news/news-releases/2020/09/25/new-agreements-secure-additional-vaccine-candidates-covid-19 | archivedate = 2020-12-19 | url-status = live}}</ref>
ในวันที่{{nbsp}}17 ธันวาคม ข้อความ[[ทวิตเตอร์]]จากรัฐมนตรี{{nowrap |งบประมาณ}}เบลเยียมเปิดเผยว่า สหภาพยุโรปจะจ่าย {{nowrap |18 ดอลลาร์}}ต่อโดส (564{{nbsp}}บาท) ในขณะที่หนังสือพิมพ์''[[เดอะนิวยอร์กไทมส์]]''รายงานว่า สหรัฐจะจ่าย {{nowrap |15 ดอลลาร์}}ต่อโดส (470{{nbsp}}บาท)<ref>{{cite news | title = A European Official Reveals a Secret: The U.S. Is Paying More for Coronavirus Vaccines | last1 = Stevis-Gridneff | first1 = M | last2 = Sanger-Katz | first2 = M | last3 = Weiland | first3 = N | work = The New York Times | date = 2020-12-18 | access-date = 2020-12-19 | url = https://www.nytimes.com/2020/12/18/upshot/coronavirus-vaccines-prices-europe-united-states.html | archiveurl = https://web.archive.org/web/20210104201433/https://www.nytimes.com/2020/12/18/upshot/coronavirus-vaccines-prices-europe-united-states.html | archivedate = 2021-01-04 | url-status = live}}</ref>
 
== การอนุมัติให้ใช้เป็นการฉุกเฉิน (EUA) ==
ในเดือนธันวาคม ภูมิภาคต่าง{{nbsp}}ๆ รวมทั้งสหราชอาณาจักร สหภาพยุโรป แคนาดา และสหรัฐ ต่างก็กำลังประเมินวัคซีนเพื่ออนุมัติให้ใช้เป็นการฉุกเฉิน (emergency use authorization, EUA)<ref name="CNN">
{{cite news | url = https://www.cnn.com/2020/11/30/health/moderna-vaccine-fda-eua-application/index.html | work = CNN | first = Elizabeth | last = Cohen | title = Moderna applies for FDA authorization for its Covid-19 vaccine | date = 2020-11-30 | access-date = 2020-12-04}}</ref><ref name="burger">
{{cite news | first = Ludwig | last = Burger | title = COVID-19 vaccine sprint as Pfizer-BioNTech, Moderna seek emergency EU approval | url = https://www.reuters.com/article/us-health-coronavirus-vaccines-pfizer/covid-19-vaccine-sprint-as-pfizer-biontech-moderna-seek-emergency-eu-approval-idUSKBN28B4F3 | access-date = 2020-12-04 | work = Reuters | date = 2020-12-01}}</ref><ref name="kuchler">
{{cite news | first = Hannah | last = Kuchler | title = Canada could be among the first to clear Moderna's COVID-19 vaccine for use | url = https://financialpost.com/financial-times/canada-could-be-among-the-first-to-clear-modernas-covid-19-vaccine-for-use | access-date = 2020-12-04 | work = The Financial Post | date = 2020-11-30}}</ref><ref name="parsons">
{{cite web | last1 = Parsons | first1 = Lucy | title = UK's MHRA starts rolling review of Moderna's COVID-19 vaccine | url = http://www.pharmatimes.com/news/uks_mhra_starts_rolling_review_of_modernas_covid-19_vaccine_1355243 | publisher = PharmaTimes | access-date = 2020-12-04 | date = 2020-10-28}}</ref>
 
ในวันที่{{nbsp}}18 ธันวาคม [[องค์การอาหารและยาสหรัฐ]] (FDA) อนุมัติให้ใช้วัคซีนนี้เป็นการฉุกเฉิน<ref name="FDA PR 20201218" /><ref name="Moderna COVID-19 Vaccine FDA EUA" /><ref name=nih-eua/>
เป็นผลิตภัณฑ์แรกของบริษัทที่ได้รับอนุมัติจาก FDA<ref>{{cite news | last = Lee | first = Jaimy | title = Moderna nears its first-ever FDA authorization, for its COVID-19 vaccine | url = https://www.marketwatch.com/story/moderna-nears-its-first-ever-fda-authorization-for-its-covid-19-vaccine-11608134670 | access-date = 2020-12-19 | website = MarketWatch }}</ref><ref name="CDC ACIP Moderna COVID-19 Vaccine" />
ต่อมาวันที่{{nbsp}}23 ธันวาคม กระทรวงสาธารณสุขแคนาดา (Health Canada) จึงอนุมัติให้ใช้วัคซีนเช่นกัน<ref name="CA Moderna decision" /><ref name="CA Moderna product description" />
 
== ดูเพิ่ม ==
* [[วัคซีนโควิด-19 ของไฟเซอร์-ไบโอเอ็นเทค]] ซึ่งเป็น[[วัคซีนเอ็มอาร์เอ็นเอ]]เหมือนกันและได้รับอนุมัติให้ฉีดทั่วไปแล้ว
* [[Tozinameran]]
 
== อ้างอิง ==
เข้าถึงจาก "https://th.wikipedia.org/wiki/วัคซีนโควิด-19_ของโมเดอร์นา"