ผลต่างระหว่างรุ่นของ "วัคซีนโควิด-19"

องค์การพันธมิตรเพื่อนวัตกรรมเตรียมรับโรคระบาด (Coalition for Epidemic Preparedness Innovations ตัวย่อ CEPI อ่านว่า เซพี)

ซึ่งกำลังรวบรวมเงินทุนจำนวน {{nowrap |2,000 ล้าน[[ดอลลาร์สหรัฐ]]}} (ประมาณ {{nowrap |64,600 ล้านบาท}}) ทั่วโลกเพื่อลงทุนและพัฒนาหาวัคซีนให้ไวที่สุด<ref name="cepi-fund">{{cite web | title = CEPI welcomes UK Government's funding and highlights need for $2 billion to develop a vaccine against COVID-19 | url = https://cepi.net/news_cepi/2-billion-required-to-develop-a-vaccine-against-the-covid-19-virus/ | publisher = Coalition for Epidemic Preparedness Innovations, Oslo, Norway | access-date = 2020-03-23 | date = 2020-03-06 | archiveurl = https://web.archive.org/web/20200501110147/https://cepi.net/news_cepi/2-billion-required-to-develop-a-vaccine-against-the-covid-19-virus/ | archivedate = 2020-05-01 | url-status = live}}</ref>

ในวันที่ {{nowrap |4 พฤษภาคม 2020 }} [[องค์การอนามัยโลก]]ได้ออกอากาศ[[สื่อส่งผ่านสัญญาณต่อเนื่อง]]เชิญชวนให้บริจาค

แล้วได้สัญญาว่าจะได้รับบริจาคทรัพย์ {{nowrap |8,100 ล้านดอลลาร์สหรัฐ}} (ประมาณ{{nowrap |สองแสนห้าหมื่นล้านบาท}}) จากประเทศต่าง ๆ {{nowrap |40 ประเทศ}}เพื่อสนับสนุนการเร่งพัฒนาวัคซีนป้องกันการติดเชื้อโควิด-19<ref name="waked">{{Cite web | title = EU spearheads $8 billion virus fundraiser | url = https://finance.yahoo.com/news/eu-hosts-virus-telethon-seeking-first-7-5-003500556.html | publisher = Yahoo Finance | author = Wake, Damon | date = 2020-05-04 | access-date = 2020-05-04 | archiveurl = https://web.archive.org/web/20200728233839/https://finance.yahoo.com/news/eu-hosts-virus-telethon-seeking-first-7-5-003500556.html | archivedate = 2020-07-28 | url-status = live}}</ref>

{{nowrap |915 ล้านดอลลาร์สหรัฐ}} (ประมาณ{{nowrap |สองหมื่นเก้าพันล้านบาท}}) แก่เซพีแล้วในต้นเดือนพฤษภาคม<ref name=waked/><ref name="reuters">{{Cite news | date = 2020-04-27 | title = Special Report: Countries, companies risk billions in race for coronavirus vaccine | authors = Steenhuysen, Julie; Eisler, Peter; Martell, Allison; Nebehay, Stephanie | work = Reuters | url = https://www.reuters.com/article/health-coronavirus-vaccine-idUSL2N2CF0JG | access-date = 2020-05-02 | archive-url = https://web.archive.org/web/20200515031817/https://www.reuters.com/article/health-coronavirus-vaccine-idUSL2N2CF0JG | archive-date = 2020-05-15 | url-status = live}}</ref>

ส่วน[[มูลนิธิบิลและเมลินดาเกตส์]] ซึ่งมีเป้าหมายในเรื่องการวิจัยและการแจกจำหน่ายวัคซีน ได้บริจาคเงิน

 

ส่วนองค์กรการร่วมมืองานวิจัยโลกเพื่อความเตรียมพร้อมต่อโรคติดต่อ (Global Research Collaboration for Infectious Disease Preparedness) กำลังทำงานอย่างใกล้ชิดกับองค์การอนามัยโลกและประเทศสมาชิกเพื่อจัดลำดับความจำเป็นการได้ทุนของงานวิจัยต่าง ๆ ประสานงานระหว่างองค์กรนานาชาติที่ให้ทุนกับที่ทำงานวิจัยเพื่ออัปเดตข้อมูลเกี่ยวกับความก้าวหน้าของวัคซีนและหลีกเลี่ยงการให้ทุนซ้ำซ้อน<ref>{{Cite web | title = GloPID: Novel coronavirus COVID-19 | url = https://www.glopid-r.org/our-work/novel-coronavirus-covid-19 | website = glopid-r.org | access-date = 2020-05-02 | archive-url = https://web.archive.org/web/20200502035337/https://www.glopid-r.org/our-work/novel-coronavirus-covid-19/ | archive-date = 2020-05-02 | url-status = live }}</ref><ref name=can-research/>

 

ในวันที่ 4 มิถุนายน มี[[ชุมชนเสมือน|งานประชุมสุดยอดเสมือน]]ที่ประสานงานจากกรุง[[ลอนดอน]] มีผู้แทนจากองค์กรของรัฐและเอกชนจากประเทศ {{nowrap |52 ประเทศ}} รวมทั้ง[[ประมุขแห่งรัฐ]] {{nowrap |35 ท่าน}}จากประเทศ[[กลุ่ม 7|กลุ่ม{{nbsp}}7]] และ[[กลุ่ม 20|กลุ่ม{{nbsp}}20]]เพื่อระดมเงิน

ผู้บริจาครายใหญ่รวมทั้งมูลนิธิบิลและเมลินดาเกตส์ ({{nowrap |1,600 ล้านดอลลาร์สหรัฐ}}หรือประมาณ{{nowrap |ห้าหมื่นล้านบาท}})<ref>{{Cite news | publisher = The Bill & Melinda Gates Foundation | work = PR Newswire | title = Bill & Melinda Gates Foundation pledges US$1.6 billion to Gavi, the Vaccine Alliance, to protect the next generation with lifesaving vaccines | url = https://www.prnewswire.com/news-releases/bill--melinda-gates-foundation-pledges-1-6-billion-to-gavi-the-vaccine-alliance-to-protect-the-next-generation-with-lifesaving-vaccines-301070878.html | access-date = 2020-06-04 | date = 2020-06-04 | archive-url = https://web.archive.org/web/20200604165907/https://www.prnewswire.com/news-releases/bill--melinda-gates-foundation-pledges-1-6-billion-to-gavi-the-vaccine-alliance-to-protect-the-next-generation-with-lifesaving-vaccines-301070878.html | archive-date = 2020-06-04 | url-status = live}}</ref>

และสหราชอาณาจักร ({{nowrap |330 ล้าน[[ปอนด์สเตอร์ลิง]]ต่อปี}}เป็นเวลา {{nowrap |5 ปี}}รวมเป็นเงินประมาณ{{nowrap |หกหมื่นหกพันล้านบาท}})<ref name=gavi-summit/>

ผู้บริหารของอุตสาหกรรมคนหนึ่งกล่าวว่า "วิกฤติการณ์ของโลกใหญ่จนกระทั่งเราแต่ละคนจะต้องยอมเสี่ยงสุดเดี๋ยวนี้เพื่อยุติโรคนี้"<ref name=reuters/>

มีการประเมินขั้นตอนการพัฒนาวัคซีนหลายขั้นตอน รวมทั้งระดับความเป็นพิษที่ยอมรับได้ (คือความปลอดภัย) การตั้งเป้าที่กลุ่มประชากรที่อ่อนแอ ประสิทธิศัยก์วัคซีนต้องก้าวหน้าอย่างมาก ระยะการป้องกันของวัคซีน ระบบการส่งยาพิเศษ (เช่น ให้ทางปากหรือทางจมูก แทนที่ะฉีด) ข้อกำหนดขนาดการให้ยา ความเสถียรและวิธีการเก็บในคลัง การอนุมัติให้ใช้เป็นการฉุกเฉินก่อนที่จะได้รับอนุมัติทั่วไป วิธีการผลิตดีที่สุดเพื่อให้ได้วัคซีนเป็นพัน ๆ ล้านชุด และการแจกจำหน่ายวัคซีนที่ได้อนุมัติ<ref name=gates2/><ref name="simpson">{{Cite journal | last = Simpson | first = Shmona | last2 = Kaufmann | first2 = Michael C. | last3 = Glozman | first3 = Vitaly | last4 = Chakrabarti | first4 = Ajoy | date = May 2020 | title = Disease X: accelerating the development of medical countermeasures for the next pandemic | journal = The Lancet. Infectious Diseases | volume = 20 | issue = 5 | pages = e108-e115 | doi = 10.1016/S1473-3099(20)30123-7 | issn = 1474-4457 | pmc = 7158580 | pmid = 32197097 }}</ref>

ผู้ผลิตวัคซีนอาจจะลงทุนไปแล้วเกิน {{nowrap |1,000 ล้านดอลลาร์สหรัฐ}} (ประมาณ{{nowrap |สามหมื่นหนึ่งพันล้านบาท}})<ref name=gates2/><ref name=sanger/><ref name=reuters/>

ในกรณีของโควิด-19 โดยเฉพาะ [[ประสิทธิศักย์ของวัคซีน]]ที่อัตราร้อยละ 70 อาจพอระงับการระบาดทั่ว เพราะถ้ามีประสิทธิศักย์เพียงร้อยละ 60 [[โรคระบาด|การระบาด]]ก็ยังอาจเป็นไปต่อไปได้

=== แพลตฟอร์มเทคโนโลยี ===

ในเดือนเมษายน นักวิทยาศาสตร์ของเซพีรายงานว่า มีแพลตฟอร์เทคโนโลยี {{nowrap |10 แพลตฟอร์ม}}ที่กำลังวิจัยและพัฒนาในต้นปี 2020 เพื่อสร้างวัคซีนต้านโควิด-19<ref name=thanh/>

แพลต์ฟอร์มที่ใช้[[ดีเอ็นเอ]]หรือ[[เอ็มอาร์เอ็นเอ]]

<!--เผื่ออนาคต [[DNA vaccination|DNA vaccines]] or [[RNA vaccine|RNA vaccines]], -->

 

 

[[ไฟล์:Vaccine candidate mechanisms for SARS-CoV-2 (49948301838).jpg|thumb|400px|right|

{{cite web | title = Vaccine Safety - Vaccines | url = https://www.vaccines.gov/basics/safety | website = vaccines.gov | publisher = US Department of Health and Human Services | access-date = 2020-04-13 | archive-url = https://web.archive.org/web/20200422073442/https://www.vaccines.gov/basics/safety | archive-date = 2020-04-22 | url-status = live }}</ref><ref name="fda-ddp">

{{cite web | title = The drug development process | url = https://www.fda.gov/patients/learn-about-drug-and-device-approvals/drug-development-process | publisher = U.S. Food and Drug Administration (FDA) | access-date = 2020-04-12 | date = 2018-01-04 | archive-url = https://web.archive.org/web/20200222182002/https://www.fda.gov/patients/learn-about-drug-and-device-approvals/drug-development-process | archive-date = 2020-02-22 | url-status = live }}</ref>

การทดลองระยะที่{{nbsp}}3 ปกติจะมีอาสาสมัครมากกว่า มีกลุ่มควบคุม และทดสอบประสิทธิผลป้องกันโรคของวัคซีน (เป็นการทดลองแบบแทรกแซง คือ interventional) และจะเฝ้าสังเกตผลที่ไม่พึงประสงค์เมื่อใช้ขนาดยาที่ดีสุด<ref name=Vaccines.gov/><ref name=fda-ddp/>

 

หรือไม่เชื่อในวิทยาศาสตร์ที่ใช้เพื่อสร้างเทคโนโลยีวัคซีนและสมรรถภาพการป้องกันการติดเชื้อของวัคซีน<ref name="howard-cnn">{{cite news | authors = Howard, Jacqueline; Stracqualursi, Veronica | title = Fauci warns of 'anti-science bias' being a problem in US | url = https://www.cnn.com/2020/06/18/politics/anthony-fauci-coronavirus-anti-science-bias/index.html | access-date = 2020-06-21 | work = CNN | date = 2020-06-18 | archive-url = https://web.archive.org/web/20200621003117/https://www.cnn.com/2020/06/18/politics/anthony-fauci-coronavirus-anti-science-bias/index.html | archive-date = 2020-06-21 | url-status = live }}</ref>

 

นิยามของความปลอดภัยของวัคซีน ประสิทธิศักย์ จุดยุติทางคลินิก (clinical endpoint) ในการทดลองระยะที่{{nbsp}}3 อาจต่างกันระหว่างการทดลองของบริษัทต่าง ๆ เช่นการนิยามระดับผลข้างเคียง การติดเชื้อ หรือการแพร่เชื้อ และว่า วัคซีนป้องกันการติดเชื้อโควิดแบบรุนแรงหรือแบบปานกลาง<ref name=cohen6-19/><ref name="cdc-eff">

{{Cite web | title = How flu vaccine effectiveness and efficacy are measured | url = https://www.cdc.gov/flu/vaccines-work/effectivenessqa.htm?CDC_AA_refVal=https%3A%2F%2Fwww.cdc.gov%2Fflu%2Fprofessionals%2Fvaccination%2Feffectivenessqa.htm | date = 2016-01-29 | publisher = Centers for Disease Control and Prevention, National Center for Immunization and Respiratory Diseases, US Department of Health and Human Services | access-date = 2020-05-06 | archive-url = https://web.archive.org/web/20200507083203/https://www.cdc.gov/flu/vaccines-work/effectivenessqa.htm?CDC_AA_refVal=https%3A%2F%2Fwww.cdc.gov%2Fflu%2Fprofessionals%2Fvaccination%2Feffectivenessqa.htm | archive-date = 2020-05-07 | url-status = live}}</ref><ref>

ก่อความกังวลเรื่องราคาวัคซีนและการแชร์ผลกำไรของการขายวัคซีนทั่วโลก เพราะปัญหาว่า รัฐบาลสหราชอาณาจักรและมหาวิทยาลัยซึ่งได้เงินภาษีของประชาชนมีสิทธิขายหรือไม่<ref name=ahmed/>

บริษัทแจ้งว่า ราคาเบื้องต้นของวัคซีนจะไม่รวมกำไรสำหรับบริษัทตราบเท่าที่โรคยังระบาดอยู่<ref name=ahmed/>

ในต้นเดือนมิถุนายน บริษัทตกลงกับเซพีและ[[กาวี]]ว่าจะผลิตวัคซีนจนถึง {{nowrap |2,000 ล้านชุด}}ถ้าวัคซีนของออกซฟอร์ดพิสูจน์ว่าปลอดภัยและได้ผล โดยแลกกับการลงทุนเป็นจำนวน {{nowrap |750 ล้านดอลลาร์สหรัฐ}} (ประมาณ{{nowrap |สองหมื่นสี่พันล้านบาท}})<ref name="kyle">{{Cite web | title = AstraZeneca unveils massive $750M deal in effort to produce billions of COVID-19 shots | url = https://www.fiercepharma.com/manufacturing/astrazeneca-unveils-massive-750m-deal-effort-to-produce-billions-covid-19-shots | access-date = 2020-06-08 | publisher = FiercePharma | last = Blankenship | first = Kyle | date = 2020-06-04 | archive-url = https://web.archive.org/web/20200610191605/https://www.fiercepharma.com/manufacturing/astrazeneca-unveils-massive-750m-deal-effort-to-produce-billions-covid-19-shots | archive-date = 2020-06-10 | url-status = live}}</ref>

การวางตลาดวัคซีนโรคระบาดทั่วเป็นการลงทุนที่เสี่ยงสูง เพราะอาจเสียเงินทุนค่าพัฒนาและการเตรียมตัวผลิตวัคซีนถ้าวัคซีนแคนดิเดตปรากฏว่าไม่ปลอดภัยหรือไม่ได้ผล<ref name=gates1/><ref name=sanger/><ref name=reuters/><ref name=hbr/>

{{Cite web | title = U.S. secures 300 million doses of potential AstraZeneca COVID-19 vaccine | url = https://www.theguardian.pe.ca/news/world/astrazeneca-gets-first-supply-agreements-for-covid-19-vaccine-452225/ | access-date = 2020-06-10 | work = The Guardian | last1 = Aakash | first1 = B | first2 = Guy | last2 = Faulconbridge | first3 = Kate | last3 = Holton | date = 2020-05-22 | publisher = Reuters | archive-url = https://web.archive.org/web/20200610002524/http://www.theguardian.pe.ca/news/world/astrazeneca-gets-first-supply-agreements-for-covid-19-vaccine-452225/ | archive-date = 2020-06-10 | url-status = live}}</ref><ref name="paton">

{{Cite news | title = U.S. likely to get Sanofi vaccine first if it succeeds | url = https://www.bloombergquint.com/business/u-s-to-get-sanofi-covid-vaccine-first-if-it-succeeds-ceo-says | access-date = 2020-06-08 | work = Bloomberg | last1 = Paton | first1 = James | last2 = Griffin | first2 = Riley | last3 = Koons | first3 = Cynthia | archive-url = https://web.archive.org/web/20200608182905/https://www.bloombergquint.com/business/u-s-to-get-sanofi-covid-vaccine-first-if-it-succeeds-ceo-says | archive-date = 2020-06-08 | url-status = live}}</ref>

 

ในเดือนมิถุนายนสถาบันเซรุ่มแห่งอินเดีย (Serum Institute of India) ซึ่งเป็นผู้ผลิตวัคซีนรายใหญ่ของโลก ได้สิทธิจากบริษัทแอสตราเซเนกาให้ผลิตวัคซีน {{nowrap |1,000 ล้านชุด}}สำหรับประเทศมีรายได้น้อยจนถึงปานกลาง<ref name="kyle" />

เซพีได้ปรับปรุงนโยบายการเข้าถึงได้อย่างยุติธรรมที่ตีพิมพ์ในเดือนกุมภาพันธ์ และน่าจะสันนิษฐานได้ว่า จะใช้กับทุนพัฒนาวัคซีนโควิดขององค์กรด้วย คือ

# ราคาวัคซีนจะต้องตั้งให้ต่ำสุดเท่าที่จะทำได้ในอาณาเขตที่ได้รับผลหรืออาจได้รับผลจากการระบาดของโรคที่เงินทุนของเซพีได้ใช้เพื่อพัฒนาวัคซีน

# เซพีต้องสามารถเข้าถึง หรือสามารถจัดการสิทธิ[[ทรัพย์สินทางปัญญา]] (เช่น [[สิทธิบัตร]]) สำหรับวัคซีนที่มีอนาคต

# เซพีจะได้รับผลประโยชน์ทางการเงินที่อาจพอกพูนขึ้นจากการพัฒนาวัคซีนที่เซพีสนับสนุน เพื่อนำกลับไปลงทุนเพื่อสนับสนุนภารกิจขององค์กรในการทำประโยชน์ทางสาธารณสุขในระดับโลก

แต่ผู้ผลิตวัคซีนบางรายก็ต่อต้านข้อเสนอนี้เป็นบางส่วน<ref name=cbcr/><ref name=huney/>

 

โดยเฉพาะการให้วัคซีนก่อนอย่างเร่งด่วนแก่บุคลากรทางแพทย์ กลุ่มประชากรที่อ่อนแอ และเด็ก<ref name=gates1/><ref name=hbr/><ref name=cbcr/>

 

 

== ความรับผิดชอบต่อผลิตภัณฑ์ ==

{{Cite web | url = https://www.factcheck.org/2020/01/social-media-posts-spread-bogus-coronavirus-conspiracy-theory/ | title = Social Media Posts Spread Bogus Coronavirus Conspiracy Theory | last = McDonald | first = Jessica | date = 2020-01-24 | website = FactCheck.org | publisher = Annenberg Public Policy Center | url-status = live | archive-url = https://web.archive.org/web/20200206102802/https://www.factcheck.org/2020/01/social-media-posts-spread-bogus-coronavirus-conspiracy-theory/ | archive-date = 2020-02-06 | access-date = 2020-02-08}}</ref>

 

 

== ดูเพิ่ม ==

* [https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2020/3/covid-19-vaccine-tracker COVID-19 vaccine tracker, Regulatory Focus]

* {{cite web | title = STAT's Covid-19 Drugs and Vaccines Tracker | website = Stat | url = https://www.statnews.com/feature/coronavirus/drugs-vaccines-tracker/#vaccines }}

<!-- {{การระบาดทั่วของโคโรนาไวรัส 2019}} -->

{{วัคซีน | state = expanded}}