ผลต่างระหว่างรุ่นของ "วัคซีนโควิด-19"
เนื้อหาที่ลบ เนื้อหาที่เพิ่ม
ปรับข้อมูลและสำนวน |
|||
บรรทัด 676:
== ปัญหาของการศึกษาแบบ "ท้าทาย" ที่เสนอ ==
{{หลัก|การทดลองโดยนำเชื้อเข้าสู่มนุษย์}}
เพราะ[[การระบาดทั่วของไวรัสโคโรนา พ.ศ. 2562–2563|โรคโควิดกำลังระบาดทั่ว]]เป็นเรื่องฉุกเฉินทั่วโลก จึงต้องพิจารณายุทธการย่อเวลาเพื่ออนุมัติการใช้วัคซีนป้องกันโควิด โดยเฉพาะการย่อเวลาของการทดลองทางคลินิกระยะ 2-3 ที่ปกติยาว (ธรรมดาหลายปี)<ref name="eyal">
{{Cite journal | last = Eyal | first = Nir | last2 = Lipsitch | first2 = Marc | last3 = Smith | first3 = Peter G. | title = Human challenge studies to accelerate coronavirus vaccine licensure | url = https://academic.oup.com/jid/advance-article/doi/10.1093/infdis/jiaa152/5814216 | journal = The Journal of Infectious Diseases | language = en | doi = 10.1093/infdis/jiaa152 | date = 2020-03-31 | pmid = 32232474 | archiveurl = https://web.archive.org/web/20200511102037/https://academic.oup.com/jid/advance-article/doi/10.1093/infdis/jiaa152/5814216 | archivedate = 2020-05-11 | url-status = live}}</ref><ref name="callaway">
เส้น 681 ⟶ 682:
{{Cite web | url = https://www.statnews.com/2020/03/11/researchers-rush-to-start-moderna-coronavirus-vaccine-trial-without-usual-animal-testing/ | title = Coronavirus vaccine clinical trial starting without usual animal data | publisher = STAT | author = Boodman, Eric | date = 2020-03-13 | access-date = 2020-04-19 | archiveurl = https://web.archive.org/web/20200511174127/https://www.statnews.com/2020/03/11/researchers-rush-to-start-moderna-coronavirus-vaccine-trial-without-usual-animal-testing/ | archivedate = 2020-05-11 | url-status = live}}</ref>
งานศึกษาเช่นนี้เคยทำกับโรคที่เสี่ยงตายน้อยกว่าโควิด เช่น [[ไข้หวัดใหญ่]]ทั่วไป [[ไข้รากสาดน้อย]] [[อหิวาตกโรค]] และ[[มาลาเรีย]]<ref name=callaway/>
คือเมื่อได้ตรวจสอบความปลอดภัยและประสิทธิผลของวัคซีนแคนดิเดตในสัตว์ทดลองและมนุษย์ที่สุขภาพปกติแล้ว อาจต้อง
งานศึกษาแบบท้าทายมีสองขั้นตอน ขั้นแรกตรวจสอบวัคซีนแคนดิเดตว่าปลอดภัยหรือไม่และมีผลต่อภูมิต้านทานอย่างไรทั้งในสัตว์ทดลองและผู้ใหญ่อาสาสมัครสุขภาพดี ({{nowrap |100 คน}}หรือน้อยกว่านั้น) พร้อม ๆ กันซึ่งปกติจะทำเป็นลำดับต่อกันเริ่มจากสัตว์ก่อน
|